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影响食品药品企业主体责任落实因素和对策 影响食品药品企业主体责任落实的因素及对策 食品药品安全是天大的事。食品药品企业主体责任是影响食品药品安全的关键因素。近几年来虽然这方面有所加强，但落实效果不尽如人意，以致有些地方食品药品安全事件时有发生，引起公众对食品药品安全问题的高度关注与担忧。本文通过剖析影响食品药品企业主体责任落实的内外因素，提出相关对策，以促使食品药品企业主体责任更好地落实，探索建立让生产经营者真正成为食品药品安全第一责任人的有效机制，不断提高食品药品安全质量水平。 一、食品药品企业主体责任不落实的主要表现及成因分析 本文所指食品药品企业主体责任（以下简称“企业主体责任”），是指食品药品企业作为食品药品安全第一责任人为保证其产品质量安全应当履行的法定义务，包括自觉遵守有关法律法规、技术标准、操作规范等。它和政府在食品药品安全方面监管责任（以下简称“政府监管责任”）的共同目的都是保障公众饮食用药安全。我国著名食品安全专家、中国工程院院士陈君石曾强调：“安全的食品是生产出来的，不是监管出来的，更不是检测出来的。”可见，企业主体责任何等重要。企业对于食品药品安全负有直接、内在、主要的责任，而政府监管责任具有间接、外在的特点，其主要任务就是利用法律手段、行政手段、市场机制、社会力量等倒逼企业全面落实主体责任。当前，企业主体责任不落实的主要表现为“三多”，即违法违规现象比较多，问题产品比较多，食品药品安全事件比较多。影响企业主体责任落实的因素既有企业内在因素，也有政府、社会等外部因素。 （一）企业唯利是图思想根深蒂固。“在商言利，天经地义”，追求利益最大化是企业的共同目标。但是，不少企业重利轻义，重眼前轻长远，有的甚至突破道德底线，漠视消费者的生命健康制售假冒伪劣食品药品。2012年全国公安机关共侦破假劣药案件1.4万余起，打掉犯罪团伙7000余个，案值160余亿元。侦破食品犯罪案件9700余起，其中，侦破“地沟油”重大案件130余起，“瘦肉精”重大案件110余起，“病死猪”重大案件1600余起。 （二）队伍整体素质不高，结构不合理。国际食品安全研究中心主任何方洋研究员分析说：“如今中国食品行业安全事件频繁出现，除了一些人受利益驱使非法加工生产食品之外，更多的是企业缺乏建立监管流程意识与从事检验检测的专业人才匮乏，使其无法对自身产品建立行之有效的检测和监管，导致了安全问题的频繁出现。”药品领域也有同样的问题，执业药师数量严重不足且分布不合理，药品生产经营企业与中西部地区更是缺乏。 （三）对违法行为的打击力度不够。一是违法成本低，“利”大于“弊”。为什么食品药品安全事件层出不穷，有些企业屡查屡处、屡处屡犯，一个重要原因就是违法成本太低，相对于违法企业的获利而言，对其处罚往往是“九牛一毛”，且大量是经济处罚而已。2007年公布的《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第503号），虽然加大了对违法者的惩处力度，但其操作性不够强，和相关法规的衔接不够。二是“两法”衔接机制不健全。目前行政执法与刑事司法衔接方面存在的主要问题是：比较松散随意；案件办理中司法介入比较少、晚与被动，普遍缺乏专门的侦查机构，有的在治安，有的在经侦。从公安部2013年开展的“打击食品犯罪，保卫餐桌安全”专项行动效果看，健全“两法”衔接机制十分紧迫而重要。自1月25日开展专项行动以来，各地公安机关以各类肉制品为重点，集中侦破各类注水肉、假牛羊肉、病死肉、有毒有害肉制品犯罪大要案件382起，抓获犯罪嫌疑人904名，现场查扣各类假劣肉制品２万余吨。 （四）相关法律法规、技术标准滞后、不统一，企业的刚性义务缺乏。譬如现行的保健品、化妆品相关法律法规都已落后于形势，落后于机构改革职能调整的实际。食品小作坊、小摊贩管理、餐厨废弃物的处置、餐饮业分类管理规范、餐饮许可前环评等法律法规在我国很多地方还是空白或五花八门。食品安全标准存在着部门之间“打架”，既有交叉又有空白，同一产品有多个标准、多种检验方法。食品药品企业过程管理、质量控制都有这样那样规定，有的是法律法规，有的是部门规章，都明确了企业应尽的义务，但对未履行义务怎么办，或无“罚则”，或处之于软。 （五）问责机制不科学。出了食品药品安全事件，必须对当事人问责，以儆效尤。但有种倾向务必引起注意，就是在一些地方只要出了食品药品安全事件，为了息事宁人，必有官员“下课”，导致“安全人自己成了高危人群”，“精神高度紧张，压力过大”，不少分管食品药品安全的官员都想转岗，有的甚至出现“谁后进班子就让谁管”的怪象。发生食品药品安全事件，人们首先关注哪些官员“倒霉”，而很少关注企业主体责任落实情况。目前，有关法律法规、党政纪对政府监管责任界定不清不细，弹性较大，追责时主观随意性