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企业生产婴幼儿配方乳粉产品必备的生产设备 设备名称 基本要求 最低参数或特殊要求 湿 法 工 艺 生 产 设 备 1.储奶设备 保证工厂所需生乳在0-4℃的储奶罐 带有自动恒温系统或保温系统； 工厂储奶能力要求在30吨以上。 2.净乳设备 离心式净乳机 处理能力5000kg /小时； 2台套以上。 3.均质机 二段高压均质机 加工能力5000kg/小时； 2台套以上。 4.制冷设备 氨或氟制冷机组或其他等效设备 在标准工况条件下制冷量在54 Kw以上设备。 5.配料设备 配料计量用电子称、高速剪切等配套设备 配料计量采用质量计量，高速剪切为在线剪切或缺罐内剪切。 6.浓缩设备 双效或多效真空浓缩蒸发器 单机蒸发能力2400kg/h以上。 7.杀菌设备 管(片)式或其他等效杀菌机 杀菌机热回收率在90%以上。 8.高压泵 加工能力500kg/h或以上。 9.喷雾干燥设备 立式喷雾干燥设备 单塔水分蒸发能力500kg/h以上。 10.空气净化系统 30万级以上空气净化系统（尘埃允许数不作要求）。 11. 包装设备 全自动包装机 带有自动重量计量和自动校正系统的封闭式或半封闭式全自动包装机。 12.清洗设备 全自动CIP清洗设备 无死角，覆盖全部生产线。 干 法 工 艺 生 产 设 备 1.原料、半成品和成品计量设备 计量检定合格 采用重量计量。 2.预混合设备 计量检定合格 预混合设备为半封闭式。 3.混合设备 自动计量或非自动计量混料机 混料设备为封闭、连续式，加工能力500kg/h或以上。 4.隧道杀菌设备 紫外线杀菌或其他杀菌设施 隧道杀菌设备为连续、封闭式，杀菌后为净化空气环境。 5.包装设备 全自动包装机 带有自动重量计量和自动校正系统的封闭式或半封闭式全自动包装机。 6.空气净化系统 30万级以上空气净化系统（尘埃允许数不作要求）。 2、必备的检验设备 生产婴幼儿配方乳粉的生产企业，出厂检验应自行检验。 婴幼儿配方乳粉生产企业至少具备附件一：《婴幼儿配方乳粉生产企业出厂自检达到的检验项目能力表》中所列的检验项目的能力和《食品生产许可证申请书》中设计能力相适应的检测设备数量。 企业可以使用经相关部门检定的快速检验设备。但检验结果如果是阳性结果，应经过精确设备的确认。 （三）基本工艺流程、设备布局及关键控制环节审查 1、基本生产流程 以下是婴幼儿配方乳粉的基本生产流程。必要时，企业可根据产品类型、生产设备、生产场所情况进行适当调整。 湿法生产流程： 原料乳验收→净乳→杀菌→冷藏→标准化配料→均质→杀菌→浓缩→喷雾干燥→筛粉、晾粉（或流化床二次干燥）→包装 干法生产流程： 原料验收→拆包（脱外包）→内包装的清洁→称量→隧道杀菌→预混→混料→包装 2、工艺要求 A 各工序必须连续生产，防止原料和半成品积压变质而导致致病菌腐败菌的繁殖。 B 生产设备应按照工艺流程系列化，各生产环节应按婴幼儿配方乳粉制作程序进行，不得使用后工序的产品返回前工序，防止待加工的样品（生产原料、半成品）污染成品； C 所有设备和工器具必须定期清洗或消毒；接触湿物料的表面使用后应立即清洗，接触干物料的表面使用后应立即用干法清扫(必要时采用湿法清洗)。 D各工序的人员应固定，避免污染工序的人员在未消毒和更换工作服以前不得参与易受污染工序的加工、生产。 E因设备或其他原因中断生产时，必须严格检查该批产品，如不符合标准按不合格产品处理。 F严禁使用国家禁止使用或明令淘汰的生产工艺和设备。 3、关键控制环节 应对以下影响婴幼儿配方乳粉产品质量的关键工序或关键点在工艺流程图中明确标出。在关键工序或关键工段的工人能严格操作。认真记录。 湿法生产： 原辅料验收，配料，均质，杀菌，喷雾干燥，包装。 干法生产：原辅料验收，称量，隧道杀菌，预混，混合，包装。 4、企业应具备原料入厂查验、生产用料管理、过程要素管理及产品出厂检验、销售等信息自动化记录系统。 （四）人员审查 1.企业生产、质量管理等重要岗位负责人，应有相关专业大专以上学历水平，或经国家有关部门职能培训后的合格人员担任，具有一定的企业管理和婴幼儿配方乳粉生产经验。企业领导中至少有一名质量负责人，全面负责质量工作。 2.企业领导应了解婴幼儿配方乳粉产品涉及的质量法规，了解生产产品应负的责任和义务。 企业应有专门质量保证人员，负责质量管理体系的执行、原料验收及产品检验；对三聚氰胺应建立了严格原料验收、出厂检验的管理制度；对质量管理体系的建立运行以及产品的最终质量负全责。 3．有与生产工序设置岗位相适应的生产、技术人员(如标准化配料等重要工段要有相应的岗位，而且要有与相应岗位要求相适应的固定工作人员) ，还必须具备与工作量相适应的质量管理