益肾疏肝法治疗抑郁症肾虚肝郁型随机对照临床探究.docVIP

益肾疏肝法治疗抑郁症肾虚肝郁型随机对照临床探究摘要：目的：探讨中药培元解忧方和西药氟西汀对抑郁症肾虚肝郁型患者的疗效，并对肾虚肝郁型的症状评定标准进行进一步验证。方法：在轻、中度抑郁症患者中，选取抑郁症肾虚肝郁型的患者，采取随机、对照、盲法的原则，对73例抑郁症患者进行中药培元解忧方和西药氟西汀的对照研究。使用证候研究中制订的《抑郁症肾虚肝郁证型症状评定表》和HAMD抑郁量表进行评定。结果：采用培元解忧方治疗轻、中度肾虚肝郁型抑郁症基本与氟西汀等效，6周观察结束时，二者HAMD总分无统计学差异(P0.05)。但培元解忧方起效较氟西汀快，在2周时培元解忧方组的HAMD总分和因子分已明显下降(P0.01)，并且在胁肋胀痛，腰酸背痛等躯体症状和睡眠障碍的改善方面优于氟西汀。结论：培元解忧方治疗轻、中度肾虚肝郁型抑郁症基本与氟西汀等效。但是起效较氟西汀快，在躯体症状和睡眠障碍等改善方面优于氟西汀。 关键词：肾虚肝郁；益肾疏肝法；临床研究 中图分类号：R749.4；P；242　文献标识码：B 文章编号：1673―7717(2007)11―2343―04 随着抑郁症发病率的不断升高，抑郁症的防治工作已引起社会和医学界的广泛重视。中医药在治疗抑郁症的研究中已显示了良好的前景和优势，但抑郁症的中医学诊断、辨证分型及疗效评定标准，至今还没有统一、规范的认识，致使对于抑郁症的临床辨证用药相当混乱。笔者通过首都医学发展基金《抑郁症中医证候规律研究》，在完成《抑郁症中医证候标准》的基础上，对轻、中度抑郁症患者，使用证候标准，选取抑郁症主要证型――肾虚肝郁型的患者，采取随机、对照、盲法的原则，进行益肾疏肝法一中药培元解忧方和西药氟西汀的对照研究。中药培元解忧方是导师唐启盛教授根据多年辨治抑郁症的临床经验而拟订的方药，以益肾调气，解郁安神为法。临床治疗研究的疗效评定，使用《抑郁症肾虚肝郁证型症状评定表》和HAMD抑郁量表进行评定，验证中医辨证论治疗效。 1 临床资料 1.1　西医学诊断标准 参照《中国精神疾病分类与诊断标准3版》(CCMD-3)的诊断标准，确定有抑郁的存在。 1.2　抑郁症严重程度划分标准 ①参照美国精神病协会《精神障碍诊断统计手册第4版》(DSM－Ⅳ)诊断标准；②HAMD量表评分值：8分：无抑郁；≥18分35分：轻、中度抑郁；≥35分：重度抑郁。 1.3　中医学证候标 准根据证候学研究所制定的抑郁症肾虚肝郁证候诊断标准(已纳入国家中医管理局《中医内科常见病诊疗指南》)：主症：情绪低落，烦躁兼见兴趣索然、神思不聚、善忘，忧愁善感，胁肋胀痛，时有太息，腰酸背痛，性欲低下，脉沉细弱或沉弦。次症：精神萎靡，足萎无力，入睡难，早醒，多梦，口苦口干，两目干涩，暖气，恶心，早泄，耳鸣如蝉，舌体瘦小，舌质淡或黯，舌苔薄白或少苔。 1.4　入选标准 ①年龄：≤65岁；②符合抑郁症诊断的轻、中度患者；③符合肾虚肝郁证候标准的患者；④生命体征平稳，神志清楚，有一定表达能力；同时符合上述4项标准者，方可入选。 1.5　排除标准 ①生命体征不稳定者；②属于重度抑郁症；③存在某些分裂性症状，或属于精神分裂症后的抑郁；④西医临床诊断为非抑郁症性精神病；⑤拒服药(不愿服中药)及有严重自杀倾向者；⑥不符纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者；⑦试验期间同时使用治疗抑郁症的药物或疗法；⑧有证据表明抑郁发作与某一躯体疾病有病因关系；符合上述其中一项者，即予排除。 1.6　一般资料 病例来源为2006年12月―2007年10月，在北京中医药大学东方医院、东直门医院、北京大学精神卫生研究所、首都医科大学宣武医院、北京市安定医院等5家医院的门诊患者中，选取符合纳入标准的肾虚肝郁型抑郁症患者共73例，治疗组38例、对照组35例。最终共有67例患者完成观察，治疗组34例，对照组33例。其中治疗组脱落4例，对照组脱落2例。67例患者中男27例(占40.3％)，女40例(占59.7％)；年龄最小21岁，最大65岁，平均(41.52±8.6)岁。HAMD总分18～35分，平均(23.80±7.97)分。证候总分21―58分，平均(31.51±11.60)分。两组间年龄、性别等因素经检验无统计学差异，具有可比性。 2　方法 2.1 随机分组 采用整体分层区组随机化方法。按中心进行分层，借助SAS统计软件PROCPLAN过程语句，给定种子数，产生73例受试者的整体随机编码表。 2.2　治疗方法 治疗组：采用益肾疏肝法组方，所用中药均为标准汤剂，其具体制法采用韩国制造煎煮机煎制。服法：每日1剂，早晚服，疗程6周。对照组：采用国际公认的