石药集团外部管制及影响.doc

石药集团外部管制及影响【摘要】　药品产业是一个特殊产业。是高技术、高风险、高投入和高附加值的知识密集型和资本密集型的竞争产业。石药集团作为医药行业的领头羊，具有广阔的发展潜力。因此。有必要从经济学的视角下对其外部管制问题及所带来的影响进行分析与研究，更好地为石药发展提供理论依据。 【关键词】　医药企业；外部管制；壁垒 一、经济学视角下的管制 著名经济学家萨缪尔森则认为，管制是政府以命令的方法改变或控制企业的经营活动而颁布的规章或法律，以控制企业的价格、销售或生产决策。管制至少具有这样几个构成要素：①管制的主体(管制者)是政府，通过立法或其他形式，管制者被授予管制权；②管制的客体(被管制者)是各种经济主体(主要是企业)；③管制的主要依据和手段是各种法规或制度，明确规定限制被管制者的什么决策，如何限制，被管制者违反法规将受到的制裁等。 经济学上把政府管制分为经济管制和社会管制两类。（1）经济性管制。经济管制是指对价格、市场进入和退出条件、特殊行业服务标准的控制。一般来说，是对某一个特定行业、特定产业进行的一种纵向性管制。（2）社会性管制。社会管制主要用来保护环境以及劳工和消费者的健康和安全。主要针对外部不经济和内部不经济。前者是市场交易双方在交易时，会产生一种由第三方或社会全体支付的成本。像环境污染，自然资源的掠夺性和枯竭性开采等。政府因此必须对交易主体进行准入、设定标准和收费等方面的管制。后者是交易双方在交易过程中，一方控制信息但不向另一方完全公开，由此造成的非合约成本由信息不足方承担。比如说假劣药品的制售、隐瞒工作场所的安全卫生隐患等。所以，政府要进行准入、标准以及信息披露方面的管制。 二、石药集团的面临的管制分析 1．进入、退出壁垒管制 近几年来，由于市场调节的失灵和地方、部门利益等因素的影响，医药产业的进入壁垒被降低了，从而使得我国中小制药企业发展过快，数量众多，形不成规模效益，造成规模不经济和资源浪费。另外，从石药集团的主要业务板块——青霉素和维生素来看，都属于原料药，没有技术壁垒，所以要生产很容易。 不过，近几年政府针对医药企业进入壁垒要严格执行GMP、GSP、GAP、GLP、GCP、GUP、GPP等相关法律法规。同时应加快建立符合国际规范的标准体系，规范药品市场竞争秩序，改善竞争环境，通过提高行业进入壁垒，降低行业退出壁垒，减少企业数目，提高整体产业竞争力。进入的管制会增加企业进入成本，一定程度上降低了医药行业竞争的金烈性，石药集团可以从中获益。另外，退出成本的增加也会降低石药集团倒闭的可能性。 2．药品质量管制 药品质量关系到人民的身体健康和生命安全，质量差的药品稍有不慎就会危及生命，所以，政府以《药品生产质量管理规范》(GMP)作为药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。这项规范对所有的企业都起到限制作用，所以，像石药集团这样的大型企业不会受到该药品质量管制的额外影响。 3．药品价格管制 药品价格涉及人民群众切身利益，做好医疗服务和药品价格管理工作，切实减轻患者负担，是践行“三个代表”重要思想、执政为民的具体体现。所以，近些年，政府一般采取压低药品价格的政策，从而使广大医药生产厂商的利润空间不是很大。 青霉素是所以集团的一块大头，从青霉素来看，国家对抗生素价格的大幅下调给石药集团经营带来了严重的冲击。2004年上半年国家发改委对24类约400个抗生素产品开始降价，幅度为有史以来最大的一次，涉及金额达35亿元。加之市场竞争激烈及生产能力依然过剩，产品售价一直处于低位，这也导致所以集团青霉素产品的毛利率由2004年的15.9%下降为6.9%。 另外，降价药绝大部分是国产药，所以价格的管制对石药集团是极不利的。石药集团正在从自主创新方面寻求更大的利润空间。 4．政策性管制 “十二五”规划的明确要求，“到2015年，力争全国百强制药企业和药品批发企业销售额分别占行业总额的50%和85%以上”。处于行业前列的石药集团可以得到政策上的扶持，对企业的发展有很大的优势。 5．国外市场的管制 长期以来，国际对中药的认可度一直不高。像FDA对包括中药在内的天然植物药根本不予承认。美国对药品的基本概念是：化学成分要明确，如果是复方制剂，其中每一种化学成分的药效学作用，乃至它们之间的相互作用对药效及毒性的影响要清楚。在这种所谓正统药品概念的影响下，美国对包括中药在内的植物药很不理解，所以不承认天然植物药是药品。目前，在美国尽管有部分草药，如锯齿棕已由《美国药品处方集》转入了《美国药典》而作为药品，