红花注射液不良反应研究.docVIP

红花注射液不良反应研究(1．山东中医药大学附属医院，山东济南250011；2．山东中医药大学硕士研究生，山东济南250014) 摘要：目的：了解红花注射液引起的不良反应。方法：对1994－2005年文献报道的32例红花注射液的不良反应进行分析。结果：32名患者因静滴红花注射液共发生不良反应44例次，发生不良反应病例数男女比例差别不大。且无年龄差异，其发生反应时间多集中于5～30min以内(56.25％)。其中变态反应25例次，占56.82％；过敏性休克8例，占变态反应的32％。其他反应19例次，占43.18％。结论：红花注射液的不良反应主要见于变态反应。并对其机制进行初步分析。 关键词：红花注射液；不良反应；分析 中图分类号：R285　文献标识码：A 文章编号：1673-7717(2007)05-0898-02 红花注射液是由中药红花中提取制备的灭菌水溶液，其主要成分为红花黄色素，具有活血化瘀、止痛消肿之功效，临床上主要用于治疗闭塞性脑血管疾病、冠心病、脉管炎等。近年来，随着其在临床上的广泛应用，关于其不良反应的报道亦增多，笔者通过文献检索，对其进行简单分析。 1资料与方法 以“红花注射液”为关键词，检索1994－2005年的中国全文期刊数据库及维普数据库。结果涉及红花注射液不良反应的共32例。然后分别统计各病例中患者的性别、年龄、原患疾病、过敏史、给药方法、不良反应出现的时间、临床表现、治疗措施及预后。 2结果 2.1性别与年龄分布 男13例，女19例；年龄最小23岁(女)，最大76岁(男)，年龄不详2例，＞50岁23例，占76.7％。 2.2原患疾病 冠心病9例，脑梗死4例，外伤4例(其中骨折2例，软组织损伤1例，硬膜外血肿1例)，慢性肾功能不全4例，颈椎病3例，左眼视网膜中央静脉阻塞1例，慢性乙型肝炎1例，眼底动脉硬化2例，静脉炎和双下肢静脉曲张各1例，高血压3级血管性头痛1例，左侧输卵管积液1例。 2.3过敏史与用药方法 有青霉素、头孢菌素、磺胺药等过敏史者1例，青霉素过敏史者1例，无过敏史者12例，过敏史不祥者18例。32例均为静脉滴注，红花注射液的剂量10～40mL，加入5％或10％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液200～500mL中，每天1次。其中红花注射液的使用剂量20mL者25例，15mL者2例，lOmL者2例，25mL者1例，40mL者2例。 2.4出现不良反应的时间 18例患者于首次输人红花注射液5～30min内即发生不良反应，1例患者为首次用药lmin出现过敏症状，首次用药第1天出现不良反应者21例，2～3天出现者8例，第4天出现皮疹等过敏症状者1例，7天后再次用药后出现者2例。 2.5不良反应的临床表现与体征 2.5.1变态反应　包括全身不适，发热，局部及全身皮肤潮红瘙痒，过敏性皮疹，荨麻疹，双眼睑红斑，双眼结膜充血、水肿、伴有分泌物，口唇发绀，过敏性哮喘，喉头水肿及过敏性休克等，此类反应最多，共25例次。其中发生过敏性休克者8例。 2.5.2诱发急性闭角型青光眼　表现为左眼胀痛，视力下降，并伴左侧偏头疼、轻度恶心。查体：左眼视力指数／20cm，睫状充血，角膜雾状混浊，前房浅Ⅱ。测眼压左眼63.7mmHg，右眼16mmHg。追问家族史，得知其母曾于10年前患急性闭角型青光眼，综合考虑为红花注射液所诱发。此类病例有1例。 2.5.3急性肾衰　表现寒颤，发热，剧烈腰痛，头痛，呕吐，腹泻，尿量减少，气促等表现。查体：T37℃，P96次/min，R 24次/min，Bp 150/90mmHg，双肾区压痛“+”，叩痛“+”。颜面及双上肢轻度水肿，双下肢无水肿，实验室检查尿常规白细胞(WBC)1～2、红细胞(RBC)2～3，尿素氮(BUN)13.7mmol/L，肌酐(Cr)154 mmol/L，尿酸(UA)570mmol/L。此类病例有1例。 2.5.4循环系统反应 包括心慌、胸闷、心律失常，血压升高，脉搏细弱等。心电图可见房颤节律；完全性房室传导阻滞；早搏；心肌缺血性改变等。此类反应有5例次。 2.5.5 消化系统损害 包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛。此类反应有6例次。 2.5.6神经系统损害　包括头晕、头痛、烦躁、意识丧失。此类病例有6例次。 2.6 治疗及预后 立即停药。发生过敏反应者，给予抗过敏治疗，轻者一般肌注异丙嗪或苯海拉明，静脉注射地塞米松或葡萄糖酸钙；发生过敏性休克者，给予吸氧、肾上腺素、激素、抗组胺药及支持治疗；诱发闭角型青光眼者，予10g／L匹罗卡品眼液滴眼，4次/天，乙酰唑胺0.5g口服，2次/天，200g/L甘露醇250mL静滴，2次/天。32