耳压及防石胶囊预防取石术后胆囊结石复发临床观察.docVIP

耳压及防石胶囊预防取石术后胆囊结石复发临床观察摘要：目的：观察耳穴按压及口服中药防石胶囊预防取石后胆囊结石复发的作用。方法：将入选168例微创内镜保胆取石后患者随机分成对照组、中药组、中药加耳压组。对照组取石后未进行任何治疗，中药组于取石后第4天开始服用防石胶囊，中药加耳压组在中药组治疗基础上于取石后第7天同时进行耳穴按压治疗。为期2年。结果：B超复查胆囊壁厚度分别为：中药加耳压组中药组对照组；复发率为：中药组及中药加耳压组均0.05，表明3组病例基线一致，组间具有可比性。具体见表1。 1.2病例选择 诊断标准：符合胆囊结石的诊断标准。参照卫生部1993年制定发布的《中药新药治疗胆石症的临床研究指导原则中的诊断标准。纳入标准：①年龄20～65岁。②胆囊B超显示：结石随体位移动，结石体积占胆囊体积三分之一以下；胆囊长径5.0～8.0cm，横径2.0～4.0cm，壁厚≤0.4cm。③B超收缩功能试验显示收缩功能良好。④CT显示：胆囊底最低水平位置在胸腰椎交界线以下。排除标准：①合并严重心肺肝功能疾息、凝血机制障碍、结核活动期。②合并急性胆囊炎、胰腺炎、胆总管结石、胆总管梗阻等情况。剔除、脱落标准：①术后出现结石残留、胆漏、出血、感染及黏膜连等并发症。②未按试验方案所规定完成预防复发的治疗，未服中药时间累计超过1个月或未做耳压时间累计超过2个月。③失访。④出现严重不良反应者。 1.3　随机分组 按就诊时间的先后编好1、2、3、……、105排顺序，在随机排列表中任意指定一行开始，将尾数非0的数字编好顺序依次赋于患者，尾数1～3、4～6、7～9分别分人Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组。Ⅰ组为对照组，Ⅱ组为中药组，Ⅲ组为中药加耳压组。并平衡3组例数。 2　研究方法 2.1　治疗方法 对照组单纯采用微创保胆内镜取石治疗，于右肋缘下取一小切口2.5―3.0cm，逐层分离肌层，人腹后提起胆囊底作一长约0.5cm切口，插入胆道镜取尽结石，用可吸收线缝合胆囊切口，逐层关腹，术毕；中药组于取石后第4天开始服用防石胶囊，第1年每日服1次，第2年隔日服1次，每次5g，晚饭半小时后服用，为期2年，防石胶囊由深圳市中医院制剂室提供，规格：1g／粒，批号：000922，组成：金钱草20g，姜黄15g，威灵仙15g，赤芍15g，党参20g，白术15g，鸡内金15g，莪术15g，生山楂15g，枳实12g，决明子15g，甘草5g。中药加耳压组在中药组基础上于取石后第7天同时进行耳穴按压治疗，取穴：肝、胆、胆管、脾、胃、十二指肠、三焦，前3个月内每天1次，以后每2天1次，每次于晚饭后半小时按压3～5min，两耳交替进行，每15次治疗后休息5天，再继续进行。为期2年。 2.2　观察指标 ①胆囊壁厚度：上午9时B超测定各组空腹时胆囊壁厚度。 ②胆囊收缩功能：上午9时空腹时测量胆囊的最大长径L、横径w及前后径H，采用椭圆法公式：胆囊容积=0.52×L×H×w(mL)，计算出餐前胆囊容积，接着进食脂肪餐(两个油煎鸡蛋)，1h后再次测定并计算出各组餐后胆囊容积，得出餐后胆囊相对收缩率=[(餐前容积-餐后容积)／餐前容积]×100％，也即为胆囊收缩功能。B超检查由指定仪器飞利浦5500型彩色B超仪，探头频率3.5MHz，专门指定一名资深B超医师完成。 ③临床症状改善情况：临床症状转归判断标准：有效：症状消失或明显减轻；无效：临床症状无变化或减轻不明显。 ④各组胆囊结石取石后2年复发情况。 2.3　统计学分析将所得数据用SPSS10.0软件进行统计分析，计量资料采用方差检验，计数资料采用Pearsonx2检验或者Fisher确切概率法。 3　结果 本研究共脱落病例11例(占总样本数的6.6％)，其中对照组2例脱落，中药组有3例脱落，中药加耳压组有6例脱落。 3.1　各组胆囊壁厚度及胆囊收缩功能比较 见表2。均得出P0.001，差异有显著性。并进一步经LSD法和S―N―K法进行两两比较，得出中药加耳压组与中药组、对照组比较胆囊壁厚度及胆囊收缩功能均有差异。 3.2　3组病例主要临床改善情况比较见表3。 3.3　3组结石复发情况见表4。 4　讨论 胆囊是重要的消化器官，也是一个免疫器官。胆囊切除后由于消化吸收不良可出现腹泻，胆汁的持续性排放可导致胆汁的胃返流，产生顽固性的胆汁返流性胃炎，胆道内压增高可致胆总管代偿性扩张，从而使胆管结石易于形成，大量的稀胆汁(肝细胞分泌的胆汁)再也不经胆囊黏膜的吸收浓缩储存，而是直接经十二指肠乳头排入十二指肠，使乳头超负荷工作，易致乳头括约肌痉挛及乳头炎，产生难以诊断的右上腹痛，有的学者称之为胆囊切除后综合征。此外，胆囊切除后患者结肠癌发