迈瑞BC-5500全自动血细胞研究仪应用及性能评价.docVIP

迈瑞BC-5500全自动血细胞研究仪应用及性能评价摘 要 目的：对迈瑞BC-5500全自动血细胞分析仪三种检测模式的主要性能进行评价，并探讨其预稀释模式在采血后不同放置时间血细胞结果的变化情况。方法：对BC-5500血细胞分析仪的三种检测模式分别进行准确度、精密度、携带污染率的测试。结果：三种检测模式的准确度高，精密度好，批内精密度均值＜3.50%，批间总精密度均值＜5.00%，批内精密度0.26%～4.58%，批间总精密度0.75%～7.59%。其中自动-全血模式的批内、批间精密度最高，开放-预稀释模式精密度较低。结论：BC-5500血细胞分析仪三种检测模式准确度好、精密度高，携带污染率低，其预稀释模式样本保存时间较长，稳定性好，是一种较为理想的血细胞分析仪。 关键词 BC-5500血细胞分析仪 检测模式 应用和评价 doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.11.145 资料和方法 迈瑞BC-5500全自动五分类血细胞分析仪，配套试剂，全血质控物。 标本来源：全部来源于我院门诊及住院病人40例，其中男23例，女17例，年龄10～55岁。 准确度测定：使用全血质控物(中值)在三种检测模式下分别测定3次，取均值。若检测结果在厂商规定的范围内，准确度可被确认 。 精密度测定：取全血质控物(中值)，在三种检测模式下分别连续测定20次，计算批内变异系数，然后隔2小时、4小时后再分别重复测定20次，用以上3次结果计算批间总精密度。 携带污率染测定：先测定高值血样3次(H1、H2、H3)，然后测定低值血样3次(L1、L2、L3)，按下列公式求出携带污率染：携带污率染=(L1-L3/H3-L3)×100%，结果见表1。 预稀释模式不同放置时间血细胞测定：全血模式测定：40例患者均于清晨空腹取静脉血2ml，EDTAK2(1.5mg/ml)抗凝 ；稀释模式测定：取全血与配套稀释液按1∶4稀释，立即混匀，分别于5分钟、20分钟、1小时、2小时、4小时、6小时进行测试，比较WBC、RBC、HGB、MCV、PLT、Neu%、Lym%、Mon%、Eos%等9项参数的结果，以全血20分钟内测定结果为对照，所有时间点测定结果与之比较。 结 果 三种检测模式准确度比较：三种模式测定结果均在可接受范围内。 三种检测模式的批内精密度比较：均值＜3.50%，批间总精密度均值＜5.00%，批内精密度0.26%～4.58%，批间总精密度0.75%～7.59%。其中自动-全血模式的批内、批间精密度最高；开放-预稀释模式，虽然精密度较全血略低，但都在厂家规定范围内。规定范围：全血WBC≤2.5%，RBC≤1.5%，HGb≤1.5%，MCV≤1.5%，PLT≤4.0%；预稀释WBC≤9.0%，RBC≤4.5%，HGb≤4.5%，MCV≤4.5%，PLT≤12.0%。 三种检测模式携带污染率(%)比较，见表1。 预稀释模式不同放置时间血细胞参数测定对比：预稀释模式9项血细胞参数测定值与对照组相比，除放置4小时组(P＜0.05)和6小时组(P＜0.01)的MCV结果差异有显著性外，其余结果均无明显变化，但在测定中发现，在6小时组，当WBC＜3.0时，白细胞偶有不分类现象发生。 讨 论 结果显示，BC-5500全自动血细胞分析仪的三种分析模式测定WBC、RBC、HGb、MCV、PLT等指标的准确度好，精密度高，携带污染率低。精密度测试中，三种检测模式的批内精密度均值＜3.50%，批间总精密度均值＜5.00%，批内精密度0.26%～4.58%，批间总精密度0.75%～7.59%。其中自动-全血模式的批内、批间精密度最高。由于预稀释模式受稀释液加样量，吸取样本量等诸多因素的影响，其精密度较全血模式偏低，但批内精密度仍＜5%，批间总精密度＜8%，均在允许范围内。全血模式的自动-全血与开放-全血相比，自动-全血模式的精密度略高，这可能与开放-全血模式血样的混匀次数与手法，混匀的力度与速度不能完全统一有关。 由于本仪器预稀释模式的稀释倍数较小，为1∶4稀释，因此本文同时分析了血液标本预稀释后放置5分钟、20分钟、1小时、2小时、4小时、6小时血细胞参数测定结果的变化情况，发现WBC、RBC、HGb、MCV、PLT五项参数的计数结果及WBC的分类结果在2小时内与对照组相比未发生明显变化(P＞0.05)；但4小时组和6小时组的MCV结果有显著性差异，且当WBC＜3.0时，白细胞出现不分类现象。因此，使用BC-5500血细胞分析仪时，已稀释标本应在2小时内测定，超过此时间测得的计数及分类结果不可发报告。 在实际工作中，很难保证所有血细胞计数标本都采用静脉全血检测