醒寤晨方及安寐晚方择时用药治疗营卫不及型失眠40例.docVIP

醒寤晨方及安寐晚方择时用药治疗营卫不及型失眠40例摘要：为观察醒寤晨方与安寐晚方择时用药治疗营卫不和型失眠的临床疗效，以醒寤晨方与安寐晚方治疗营卫不和型失眠患者40例，所有患者采用择时早晚异药的给药方式，服用中药1个月。观察治疗前后匹兹堡睡眠质量指数量表、Epworth困倦量表、自评焦虑量表、自评抑郁量表、中医证候量表的变化及药物安全性。结果表明醒寤晨方和安寐晚方能显著改善失眠患者各量表积分值，临床疗效为92.5％。临床观察中未发现明显的副作用。说明醒寤晨方与安寐晚方是治疗营卫不和型失眠的安全有效制剂。 关键词：醒寤晨方；安寐晚方；营卫不和；失眠；临床研究 中图分类号：R256．23 文献标识码：B 文章编号：1673-7717(2007)07-1425-03 失眠是最常见的睡眠障碍性疾病之一。近年来，随着社会整体改革进程的深入，人们工作、生活、学习等各方面的节律都在加快，随之带来的是失眠等疾病发生率的上升。长期的失眠严重影响人们的生活质量、工作及身心健康，给家庭与社会生活带来极大的负面影响。目前中西医对失眠的治疗皆过于强调夜间的镇静与安眠，而忽视了对白昼机体状态的调整，因而临床治疗效果不够理想。笔者根据《内经》营卫睡眠理论，以醒寤晨方与安寐晚方选用择时早晚异药的给药方式，治疗营卫不和型失眠患者40例，临床取得了较好的疗效，报道如下。 1 临床资料 1．1 一般资料 选择2004年12月－2005年4月在山东省中医院神经内科门诊就诊的患者中符合研究要求的患者40例。其中男23例，女17例；年龄最小19岁，最大64岁；脑力劳动者18例，体力劳动者5例，下岗者8例，退休者6例，无业者3例；病程最短2月，最长6年。 1．2诊断标准 参照《中药新药治疗失眠的临床试验指导原则》确立中医诊断标准、证候诊断标准与失眠轻重分级标准；按照美国精神科协会所制定的《精神障碍诊断和统计手册》(第4版)和睡眠障碍国际分类中心理生理性失眠诊断标准中原发性失眠的诊断标准确立西医诊断标准。全部病例均符合①上述失眠中西医诊断标准者；②中医证候属营卫不和型；③西医失眠分类属心理生理性失眠者；④失眠分级属轻中度者；⑤年龄≥18岁，≤65岁者；⑥知情同意者。 2　研究方法 2．1 研究工具 2．1．1 匹兹堡睡眠质量指数量表(Pinsburgh Sleep QualityIndex，PSQI) 此表用于评定被测者最近1个月的睡眠质量。有表中19个自评和5个他评条目组成，其中18个条目组成7个因子，每个因子按0－3分等级计分，累级各因子成分得分为匹兹堡睡眠质量量表的总分。总分范围为0－21，得分越高，表示睡眠质量越差。 2．1．2 Epworth困倦量表 由澳大利亚Epworth医院的Murray Johns教授编制，用来半客观评定患者的思睡状态。 2．1．3 自评焦虑量表(SAS)用于自我评定现在或过去1周内的主观感受，可以反映受试者的焦虑程度。 2．1．4 自评抑郁量表(SDS)用于自我评定现在或过去1周内的主观感受，可以反映受试者的抑郁程度。 2．1．5 中医证候量表根据《中药新药治疗失眠的临床试验指导原则》的失眠诊断标准，结合营卫不和型失眠伴有症进行拟定。 2．2 治疗方法 采用择时早晚异药的给药方式，即卯时(早06：00)服醒寤晨方；酉时(晚18：00)服安寐晚方。服用中药1个月。 3　观测指标 观察失眠患者治疗前后Epworth困倦量表、SDS量表、SAS量表、PSQI量表、中医症状记分、药物安全性(包括一般体检项目，血、尿、便常规化验，肝、肾功能检查，心电图检查，可能发生的不良反应)。 4　疗效标准 按照《中药新药治疗失眠的临床试验指导原则》制定。临床疗效判定标准：临床痊愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛；显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3h以上，睡眠深度增加；有效：症状减轻，睡眠时间较前增加不足3h；无效：治疗后失眠无明显改善或反加重者。中医证候疗效判定标准：临床痊愈：疗效指数≥95％；显效：疗效指数370％95％；进步：疗效指数≥30％70％；无效：疗效指数30％。 5　研究结果 5．1 治疗前后Epwrth困倦ASA SDS量表得分比较见表1。 5．2　治疗前后匹兹堡睡眠各成分得分总分比较见表2。 5．3　治疗前中医症状积分值比较见表3。 5．4　治疗前后临床疗效判定结果见表4。 5．5　治疗前后中医证候疗效观察见表5。 5．6　治疗前后药物的安全性观察 研究对象在治疗4周过程中没有发现异常症状及不良反应，治疗前后实验室检查比较结果