探讨医院处方使用保健食品应当如何处罚.docVIP

医院处方使用保健食品应当依据《药品管理法》处罚 ——对《医院经营保健食品等非药品该如何处理》一文的商榷 合江县食品药品监督管理局 杨文平 2010年5月15日，《中国医药报-法治周刊》6版刊登了《医院经营保健食品等非药品该如何处理》的案例，大致内容是：某市食品药品监管执法人员在对辖区内一医院进行检查时，发现该医院门诊药房和住院药房里都有保健食品等非药品类产品。经过现场检查和对药房工作人员的调查，得出1.该保健食品等非药品系由医院药品采购部门统一从某地药品批发企业购进的，并留有相关供货方的资质和购货发票等材料备查。2.药房工作人员按照医师处方向患者发放该保健食品等非药品。3.根据药房工作人员的指点，执法人员随机抽查了部分医师处方，但处方上面并未标明保健食品等非药品的名称，而是使用商品名或者“自制”的简称。最后原文作者经过分析认为，医院经营保健食品等非药品的行为，是在未依法取得有关部门许可的情况下进行的，应依据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（以下简称《特别规定》）的有关规定，应由食品药品监管部门对该医院作出相应处罚。 　　笔者赞同原文作者认为“应由食品药品监管部门对该医院作出相应处罚”的观点，但对医院凭处方使用保健食品这一行为认定为“未经许可经营保健食品”有不同的见解。 　　首先，需要区分清楚的是“医院经营保健食品等非药品”还是“医院凭处方使用保健食品”。原文中多次表述并证实该医院在处方上使用保健食品，但并未陈述其经营获利等情况，也就是说经营的事实缺失，而处方使用的事实确凿。结论应当是该医院凭处方使用保健食品，并非经营保健食品。 　　其次，需要弄清楚的是该医院凭处方使用的是“保健食品”还是“药品”。笔者认为，原文案例中该医院的行为是借医疗处方使用保健食品之外形，而行使用“药品”之实。因为案情中交代的很清楚：1.在药房中发现（没有表述陈放状态）；2.统一从某地药品批发企业购进的，并留有相关供货方的资质和购货发票等材料备查（没有陈述资质是药品经营资质还是保健食品经营资质，购进发票是否保健食品与药品同票开具）；3.药房工作人员按照医师处方向患者发放；4.开具处方的部分医师承认自己所开具的处方上包括有保健食品。“保健食品”发现的地点、购进的渠道、药房调剂上、医师处方使用等事实证明了该医院是将保健食品作为“药品”来使用，涉嫌非药品冒充药品或者使用未经注册的药品。具体分析如下： 　　一是应当认识到患者到医院去不是去购买保健食品，而是去看病取药治病。众所周知，医院是获得《医疗机构执业许可证》的医疗机构，是诊断、预防和治疗人体疾病的场所，不是经营保健食品的地方。国家许可医院开展医疗活动，并允许其合法使用药品，但并没有许可其经营药品和保健食品。医院药房是调剂处方用药的场所，无论是医生凭处方开具的还是药房调剂的都应该是药品（医疗器械），而不应认为使用、调剂的是保健食品。即使是医院将保健食品等非药品在处方上使用、在药房调剂，患者也普遍认为那是“药品”而很少有人认为是保健食品。可见，医院凭处方使用保健食品的行为，只有一种解释，就是故意侵犯患者的知情权，利用患者认为凭处方使用的都是药品这一事实，而将保健食品等非药品作为药品使用给患者。 　　二是处方的性质决定了凭处方使用的是药品（医疗器械）而不是保健食品。处方是医疗机构和药房调剂的一项重要法律凭证，处方上开具的只能是药械而不是非药品，这是由处方的特定用途所决定的。《处方管理办法》第二条规定，本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。第四条规定，医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。第六条规定的处方书写应当符合的十二条规则都是对开具药品所作的要求，而不是对开具保健食品等非药品作出的要求。因此，该医院诊疗处方上开具的保健食品等非药品应当认定为“药品”。 　　第三，原文中适用《特别规定》进行处理值得商榷。笔者认为，对医院凭处方使用保健食品的行为依据《特别规定》实施处罚不当。是否适用《特别规定》，关键是看当地食品药品监管部门对保健食品有无监管权。原文将该医院经营保健食品等非药品的行为认定是“在未依法取得有关主管部门许可的情况下进行的”。这里的许可部门应当是具有食品药品监管部门，且应当是具有保健食品的行政许可权。但当前地方食品药品监管部门是否具有经营保健食品行政许可的法定权力，值得商榷。 　　根据国务院办公厅《关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发[2008]100号）对国家食品药品监管局职责调整为四个方面，其中“将卫生部食品卫生许可，餐饮业、