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总则第一条目的和依据为了优化检验检测机构资质认定的
(征求意见稿)
第一章 总则
第一条(目的和依据)
为了优化检验检测机构资质认定的行政审批程序,完善管理
方式,提高行政效率,根据《中华人民共和国计量法》、《检验
检测机构资质认定管理办法》、《上海市行政审批告知承诺办法》
等规定,结合本市实际,制定本办法。
第二条(适用范围)
中国(上海)自由贸易试验区内检验检测机构资质认定复查、
部分领域扩项的行政审批和监督管理,适用本办法。
第三条(职责分工)
上海市质量技术监督局(以下称市质量技监局)负责检验检
测机构资质认定的行政审批,并组织对获证检验检测机构进行监
督检查。
上海市质量技术监督局自由贸易试验区分局和浦东新区市
场监管局(以下称自贸区认证监管部门)负责对获证检验检测机
1
构进行日常监督。
第二章 复查和扩项审批相关规定
第四条(检验检测机构资质认定审批条件)
检验检测机构资质认定应当符合《中华人民共和国计量法实
施细则》第三十三条和《检验检测机构资质认定管理办法》第二
章规定的基本条件。
第五条(复查和扩项实施告知承诺项目范围)
检验检测机构资质认定到期申请延续行政许可的复查,以及
对除涉及保障人体健康、人身财产安全等相关的检验检测领域以
外的能力扩项,实行告知承诺制度。
第六条(复查告知承诺基本条件)
复查采用告知承诺,应当符合以下基本条件:
1.检测能力和检测仪器设备未发生实质性变化;
2.技术负责人、授权签字人、法定代表人、最高管理者等重
要岗位人员没有变化;
3.机构名称、机构注册场所和检测场所没有变化;
4.质量保证措施和有关体系有效运作。
第七条(复查告知承诺审批申办材料)
申请复查告知承诺审批应当提交以下材料:
1.《上海市质量技术监督局行政审批告知承诺书(检验检测
机构资质认定到期复查)》(附件1)。
2.告知承诺复查申请书;
3.复查领域典型检测报告;
4质量手册、程序文件目录;
5.法人地位证明文件(独立法人检验检测机构需提供法人登
记/注册证书;非独立法人检验检测机构需提供检验检测机构设
立批文、所属法人单位法律地位证明文件、法人授权文件和最高
管理者的任命文件);
6.固定场所证明文件;
7.检测/校准设备独立调配的证明文件;
8.检验检测专业技术人员、管理人员劳动关系证明;
9.管理体系内审、管理评审记录;
10.从事特殊检测/ 校准人员资质证明(适用时)。
以上材料加盖企业公章。
第八条(部分领域扩项基本条件)
申请检验检测机构资质认定扩项的告知承诺,需要满足以下
几个条件:
1.扩项内容不涉及食品和农产品检测、司法和公安刑事技术
鉴定、机动车安全技术检验、医疗器械和药品检测等关乎人身安
全和健康的领域;
3
2.扩项参数参考标准不包括国家或地方强制性技术标准;
3.扩项项目需要通过实验室认可(CNAS)、该项目参加省级
以上资质认定部门或 CNAS组织的能力验证,结果为满意。;
第九条(部分领域扩项告知承诺审批申办材料)
1.《上海市质量技术监督局行政审批告知承诺书(检验检测
机构资质认定部分领域扩项)》(附件 2);
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