YY/T 1240-2014D-二聚体定量检测试剂(盒).pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1240 2014 ( ) 二聚体定量检测试剂 盒 D- ( ) D-Dimerreaentkit g 2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1240 2014 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 ( / ) 。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 SACTC136归口 : 、 、 、 本标准起草单位 解放军总医院 北京市医疗器械检验所 北京赛科希德科技发展有限公司 沃芬医 ( ) 。 疗设备国际贸易 上海 有限公司 : 、 、 、 。 本标准主要起草人 李健 毕春雷 丁重辉 余辉 Ⅰ / — YYT1240 2014 ( ) 二聚体定量检测试剂 盒 D- 1 范围 ( ) 、 、 、 、 本标准规定了 二聚体定量检测试剂 盒 的术语和定义 要求 试验方法 标志 标签和使用说明 D- 、 、 。 书 包装 运输和贮存 ( ) ( )。 本标准适用于实验室检验用的免疫比浊法 二聚体定量检测试剂 盒 产品 以下简称