YY/T 1245-2014自动血型分析仪.pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1245 2014 自动血型分 析仪 Automaticblood rouin analzer g p g y 2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1245 2014 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 ( / ) 。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 SACTC136归口 : 、 ( ) 、 本标准起草单位 北京市医疗器械检验所 贝克曼库尔特商贸 中国 有限公司 深圳市爱康电子有 、 ( ) 。 限公司 强生 上海 医疗器材有限公司 : 、 、 、 、 。 本标准主要起草人 毕春雷 贺学英 张晋文 张传国 聂晶 Ⅰ / — YYT1245 2014 自动血型分 析仪 1 范围 、 、 、 、 。 本标准规定了自动血型分析仪的要求 试验方法 标签和使用说明 包装 运输和贮存 、 ( )。 本标准适用于对人类红细胞血型定型 抗体筛查试验等的自动血型分析仪 以下简称分析仪 、 。 本标准仅规定柱凝集法 微孔板法血型分析仪器的技术要求 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。