第二类医疗器械器械经营备案办事指南.PDFVIP

第二类医疗器械器械经营备案办事指南 目录 一、适用范围2 二、项目名称2 三、办理依据2 四、办理机构3 五、申请条件3 六、备案数量3 七、申请材料4 （一）形式标准4 （二）材料目录4 1、第二类医疗器械经营企业开办 4 2、第二类医疗器械经营企业变更 5 3、第二类医疗器械经营企业补发 7 （三）申请文书名称7 八、办理期限7 九、证件名称7 十、收费依据及标准8 十一、申请接收8 十二、咨询途径8 十三、办理方式8 十四、备案公开9 十五、备案流程图9 十六、注意事项 11 一、适用范围 本指南适用于本市第二类医疗器械经营企业。 二、项目名称 第二类医疗器械经营企业备案： 分项名称： 1、第二类医疗器械经营备案开办 2、第二类医疗器械经营备案变更 3、第二类医疗器械经营备案补发 三、办理依据 1、 《中华人民共和国行政许可法》 （中华人民共和国主席令第7号）