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天津医科大学第二医院 药学部主办 第三十二期 2013年3月 ～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～ 天津医科大学第二医院文件 超药品说明书用药管理规定 津医大二院院发〔2012〕69号 ★★★★★ 药品说明书是药品生产企业提供的，经国家药品监督管理部门批准的包含药品安全性、有效性等重要科学数据、结论和信息, 用以指导安全、合理使用药品的技术性资料；是判断用药行为是否得当、最具法律效力的依据。原则上临床用药必须遵守药品说明书的规定。为保证患者用药安全，保障医师和药师的执业安全，因治疗目的超药品说明书用药，必须遵守以下规定： 一、要有权威的循证医学依据进行支持。 二、要经医院药事管理与药物治疗学委员会和医院伦理委员会讨论同意。 三、超药品说明书用药，必须在医务科备案。备案材料包括申请内容、申请人、申请人科室意见、文献支持、药事管理与药物治疗学委员会的讨论意见及讨论结论等。 四、超药品说明书用药时，主治医师需向病人明确说明，并详细交代用药注意事项、不良反应等药品信息，同时签署知情同意书。 五、违反以上规定的超药品说明书用药，药师有权拒绝发药，护理人员有权拒绝使用，以保障医疗安全，防止医疗事故。 六、本规定自下发之日起执行。 二○一二年九月六日 中药（颗粒）协定处方录入警示 ★★★★★ 为保障协定处方疗效，在录入中药（颗粒）协定处方时，如出现下列提示请务必注意：敲完模板弹出“选择模板明细”窗口，如果药品名称前的数字标为红色（如下图“1金钱草”），表明协定处方中该味药品缺货，请医师选择替代药品。 天津医科大学第二医院 药学部 2013-2-25 中药毒性药品及高危药品分类 ★★★★★ 有毒中药饮片的概念可分为广义和狭义两种。广义概念泛指一切中药饮片的偏性，狭义概念指1.毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的中药饮片（28种）。2.正常用法、用量情况下，容易出现不良反应（不期望的有害反应)的中药饮片。 一、生物碱——乌头类 【所含药物】川乌、草乌、附子、乌头、附子 【商品名称】泥附子、盐附子、黑顺片、白附片、附片、淡附片 【处方应付】写黑附子、附子、炮附子均付附片。 【毒性】有毒。 【用法用量】3～15g 【使用注意】生附子（泥附子、盐附子）不宜使用。 生物碱——天南星类 【所含药物】半夏、天南星、白附子、半夏 【炮制名称】生半夏、清半夏、姜半夏、法半夏 【处方应付】写制半夏、半夏付清半夏； 写姜半夏、姜夏付姜半夏； 写法半夏、法夏付法半夏。 【毒性】国家管制药品，有毒。 【用法用量】3~9g。外用适量，以酒润敷患处。 【使用注意】不宜与乌头类中药同用；生品有毒，应慎用。 【临床表现】临床表现为局部粘膜刺激症状（包括口腔、咽部及胃肠粘膜），口舌麻木，流涎，肿痛，喑哑。 神经系统：头昏，四肢麻木，严重者呼吸困难，痉挛，可因麻痹身亡。 天南星 【别名】南星 【炮制名称】生南星、制南星（矾制、姜制） 【处方应付】写南星、制南星、制天南星均付制天南星；写生天南星付天南星。 【毒性】国家管制药品，有毒。 【用法用量】一般炮制后用3~9g。外用生品适量，研磨以醋或酒润敷患处。 【使用注意】孕妇慎用。 【临床表现】一般多因生服导致，表现参照半夏。 白附子 【别名】禹白附 【炮制名称】制白附子（姜制、矾制） 【处方应付】写禹白附、白附子均付制白附子；写生白附子付白附子； 【用法用量】 一般炮制后用3~6g。外用生品适量，捣烂，熬膏或研末以酒润敷患处。 【使用注意】孕妇慎用；生品内服宜慎。 【应用与药理】参照半夏。 【药物相互作用】参照半夏。 【毒理】参照半夏。 【临床表现】参照半夏。 生物碱——其它类 【所含药物】闹羊花、马钱子、罂粟壳 二、氰苷类 【所含药物】杏仁、桃仁、郁李仁、银杏、苦杏仁 【别名】杏仁 【炮制名称】苦杏仁、炒杏仁、苦杏仁饼（去油脂） 【处方应付】写杏仁、炒杏仁均付苦杏仁饼（用量为处方的1/2）或炒苦杏仁。 写生杏仁、生苦杏仁均付苦杏仁。 【毒性】小毒。 【功能主治】降气、止咳、平喘，润肠通便。用于咳嗽气喘，胸满痰多，血虚肠燥，津枯便秘。 【用法用量】5-10克，入煎剂宜后下，配方时捣碎。 【使用注意】杏仁饼无润肠作用。内服不宜过量，以免中毒。 【临床表现】内服苦杏仁的病史； 消化道刺激症状，呼吸困难，有杏仁味； 尿中硫氰酸盐增加。 三、毒蛋白类 【所含药物】巴豆、巴豆霜、蓖麻子、苍耳子、大风子、木鳖子、苍耳子 【炮制名称】炒苍耳子 【处方应付】写苍耳子、炒苍耳子均付炒苍耳子。 【毒性】