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6--校验和预防维修管理
所有“A、B”类计量器具,必须被纳入校验主计划,按照校验主计划的要求进行定期检定。校验主计划通常由计量员负责制定,并由工程部审核,安全和质量部批准。超出检定周期的器具不得使用,由计量员粘贴停用标识签。如发现超出检定周期的器具被使用,则应进行偏差调查。所有计量器具必须有独立的识别编号。 计量员根据校验主计划准备相应的工作单,应确保计划内的检测工作及时完成。 计量员应根据计量器具的允差要求,对外检器具的检定证书、校准证书及测试报告的内容进行复核,并将复核结果填写于工作单的相应位置,并在外检证书正面加贴计量确认标签。 例如: 外检证书及报告通常包涵以下内容: 1. 器具名称、编号; 2. 检测日期和有效期; 3. 检定/测试进行的依据(检定/测试参照技术文件的代号、名称); 4. 检定/测试所使用的标准器具的名称、编号和该器具检定证书的有效期; 5. 检定/测试结果应提供数据报告,数据报告应包涵以下内容:标准值、实测值和误差值; 6. 检定/测试进行条件(环境温湿度等条件)。 外检证书 内检证书及报告通常包涵以下内容: 1. 器具名称、编号; 2. 检测日期和有效期; 3. 检定/测试所使用的标准器具名称、编号和该器具检定证书的有效期; 4. 检定/测试进行的依据(检定/测试参照标准SOP的编号、名称) ; 5.检定/测试结果,包括:标准值、实测值、误差值。 计量器具如检定/测试结果不合格或对器具进行调整维修后方合格,应在检测报告位置如实记录。如不合格器具属于在用器具需通知质量部、使用部门负责人,并填写偏差报告,按照偏差处理规程执行。 计量检定范围应包涵器具日常使用范围,如计量器具使用范围改变,需由使用部门申请变更控制,并填写计量器具申请表,及时通知计量员。如使用范围超出检定范围,需升级计量器具列表并按使用范围重新检定该器具。 1. 检定/校正后,由计量员对所检器具做好标识。计量标识应粘贴于仪器主体易于观察且不影响操作使用的位置。 2. 未经检定的计量器具,不得使用。(新购进或维修后的计量器具需交计量员进行检定,合格后方可使用。新增器具如检定不合格,通知使用部门退货或报废,无需填写偏差报告。) 1. 如实记录情况,立即通知计量人员并上报主管; 2. 立即挂上“停用”标签; 3. 确定是否需要申报偏差,如是按偏差处理执行; 4. 进行维修后的计量器具,需经计量员检测合格后方可再次使用; 5. 设备上关键计量器具误差超限,既没有备件更换又不能修正使用的,应连同其设备一并停用,并及时书面通知质控部、生产相关人员。 通常以下关于校验的变化需要使用变更控制进行管理: 1. 校准允差的变更; 2. 校准周期的变更; 3. 校准程序/方法的变更; 4. 分类级别的变更。 停用计量器具应由使用部门填写《计量器具申请表》,在申请内容中描述停用原因及影响,由使用部门主管进行评估,确认是否需要执行偏差或变更程序,如是按相关规定执行。质量部批准后由计量员对停用器具粘贴停用标签,防止其被误用。质量直接相关的器具停用前应进行检定,以确认其在用期间是否合格,如不合格需填写偏差报告。停止其周期检定。更新计量检定主计划和计量器具列表时删除停用器具。 新增/改变计量器具由使用部门填写《计量器具申请表》表格,并进行评估确认器具级别。评估内容需由质量部批准。 进行计量检定,并判定检定结果是否合格。 合格 失败 粘贴合格标签; 纳入计量器具列表; 纳入计量主计划; 计量主计划和计量器具列表每年由质量部审批。 退货或报废 依计量主计划安排到期器具检定 进行计量检定,并判定检定结果是否合格。 合格 失败 粘贴合格标签 记录检定结果 粘贴停用标签,记录检定结果。 确定是否需要进行偏差,如需 要按照偏差调查流程进行。 从计量器具列表中删除 从计量主计划中删除 进入下一使用周期 QA??? 谢 谢 4. 维修人员在完成预防维修工作后,对维修中涉及到的仪表、仪器在使用前必须重新进行校正并做好记录。 5. 维修人员在预防维修工作过程中,对设备设施发现的问题应进行根源性的调查与分析,评估该维护周期与维护指令是否适用,并做好分析调查记录。 6. 外部承包商维护、维修、校准关键设备时,他们必须通过外部供应商评估,以确保他们是有资质的。 7.维修人员在完成预防维修工作后,要认真填写预防维修原始记录。 统计资料表明,机械设备的故障80%是有摩擦、磨损引起,所以改善设备润
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