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苏州生健生物技术有限公司 公司简介： 苏州生健生物技术有限公司是由一批留美归国博士创建，创办人曾主持并完成两项国家“863”重点生物制药项目，专注于建立和发展具有自主知识产权、高得率、高纯 度的蛋白药物生产工艺平台，技术指标均达到美国生物制药行业水准，药品质量符合美、 英、欧药典标准。旨在成为获得美国FDA生物药品注册成功的第一家中国生物制药企 业，发展成为具有核心技术和品牌产品、同时具有企业实力进行国内外市场竞争的新一 代生物制药企业。 ●薪资福利 1．有竞争力的薪酬 2．健全的社会保证制度（养老、医疗、失业、工伤、生育） 3．完善的住房公积金制度 4．带薪休假 5．多元化的培训 1.总经理助理 1人 1、具有生物、医药、制药专业背景。 2、企业管理、财务经融、专利法务及相关专业硕士/博士学历。 3、熟悉中英文公函写作，能进行流利的商务英文口语交流。 优先考虑：1 完成过至少一项制药或生物书的撰写 2 了解或参与过国内外融资和企业合作 2.项目经理 1人 1、本科期间学习生物、制药等相关专业；硕士期间学习药事法规，工商管理、药事管理等相关专业。 2、论文发表数量多、质量高者、论文以英文资料为背景者优先选择。 3、英文书写标准，口语流利，可和外籍人士进行标准商业信函、语言交流。 4、能快速准确查阅英文生物、制药相关专业文献技术资料及FDA法规文件。 3.项目申报管理 2人 1、分析调研项目相关管理、优惠政策； 2、项目申报的组织实施，材料的编写工作； 3、与相关部门的对外联系及信息通沟工作。 职位要求： 1、本科学历，经济、财务、管理等相关专业； 2、从事项目申报、投资、行政秘书等领域2年以上的工作经验，具 备一定解读政策的能力； 3、工作积极，责任心强，良好的文字表达和对外沟通能力； 4、有英语特长者优先考虑。 4.发酵工程师 2人 1、生物制药、微生物、发酵等相关专业本科及以上学历； 2、能熟练操作10L以上发酵罐及相关设备，有重组菌高密度发酵经历的硕士优先； 3、能自行设计发酵方案、制定合理的发酵流程和准确的发酵控制参数，能制备生产用菌； 4、熟悉菌种保藏的相关内容； 5、具有较好的英语英语能力； 6、具备严谨的科学态度和强烈的攻关意识，不妥协于困难，有上进心，责任心，敬业精神，善于沟通，具备良好的团体协作精神， 塌实肯干，身体健康。 5.QA 5人 工作内容： 1、监控生物产品的生产技术情况、材料使用、生产环境情况。监控和参与工艺改进试验； 2、及时填写质量监控记录，纠正生产技术和物料使用中的违规行为； 3、编写和修订GMP文件。审核生产GMP文件； 4、在生产现场提出质量检验申请后，要及时组织人员抽检、检测、出检验报告； 5、对不符合公司质量管理方案的操作要坚决予以制止，并及时向部门经理作质量报告事故； 6、协助生产现场及生产开发的内部试验质量定位； 7、编制和修改质控部管理文件，并提交部门经理审核； 8、定期向部门经理汇报工作。 职位要求： 1、生物化学/药学/化学及相关专业大专以上，从事生物蛋白产品生产技术或QA 3年以上，熟悉生物蛋白冻干制剂的工序的操作，有生产技术经验者优先； 2、熟悉GMP规范，能编写和修订GMP文件； 3、有质量控制项目规划和实施经验； 4、良好的英语能力（能够编写英文SOP）。 6.QC分析员 5人 工作内容： 1、熟悉国家药典，独立按药典要求完成药品检测； 2、独立简历检测生物制品方法的SOP； 3、严格按照法定标准和SOP要求，独立完成公司的检测任务； 4、支持合成研发，完成日常样品的分析； 5、分析仪器的维护保养； 岗位要求： 1、本科以上学历，有分析化学（蛋白质结构分析方向），生物化学等相关专业，熟悉理化检测，HPLC等常规分析仪器;生化测定电泳、细胞培养、生物活性等相关检测经验；熟悉产品质量标准的建立； 2、性格乐观，容易相处，具有团队合作精神，工作细致，认真负责； 3 、CET-6，具备较强的英语应用能力； 4、上岗时间:随时。 7.实习生（技术） 6人 1、生物、医药、制药等相关专业专科以上学历。 2、大专生要求英语六级，计算机国家二级。综合成绩年级前10名者，可择优录取。 3、工作认真、正直、责任心强，勇于承担责任，细致度高 4、学习能力强，具有较好的协调、沟通能力。 5、具有较强的动手能力。 6、严格遵守公司的规章制度和工作流程，严守公司的秘密。 7、欢迎有技术专长的在读硕士生。