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清开灵药物严重不良反应4例浅谈关键词 清开灵注射液 不良反应 清开灵药物具有清热减毒，醒脑开窍，化痰通络功效；具有抗细菌、抗真菌、促红细胞再生等作用，临床上广泛用于治疗上呼吸到感染、急慢性肝炎，肺炎、脑出血等疾病，常为基层卫生院及个体诊所医生的首选用药。但清开灵药物的不良反应也比较严重。笔者就2010年1～12月门诊选用清开灵注射液发生的不良反应中，列举比较严重的4例患者，其中1例过敏性休克。现报告如下。 资料与方法 4例患者应用清开灵注射液发生严重不良反应，其中男2例，女2例；年龄10～38岁。4例患者均诊断为上呼吸道感染，热证。临床表现为头疼、吞咽痛、咳嗽、流清涕、咽部红肿、乏力。2例患儿均有双侧扁桃体Ⅱ度肿大。1例患者有发热情况，体温38.5℃(腋温)，其余3例体温正常，生命征均正常。4例患者均否认有药物及食物过敏史。 治疗方案：4例均使用抗生素，青霉素皮试阴性。2例患儿选用0.9%氯化钠注射液100ml加入头孢唑林钠1.5g，10%葡萄糖注射液100ml加入利巴韦林0.2g，10%葡萄糖注射液150ml加入清开灵20ml。1例患者输液前先用复方氨林巴比妥注射液2ml，肌肉注射，然后0.9%氯化钠注射液100ml加入青霉素560万U，10%葡萄糖注射液250ml加入清开灵30ml。1例患者选用0.9%氯化钠注射液100ml加入头孢拉定3g，10%葡萄糖注射液250ml加入利巴韦林0.4g，10%葡萄糖注射液250ml加入清开灵30ml(以上只列举前3步液体)。4例患者均在输入清开灵60～100ml，15～20分钟出现寒战、怕冷、高热、体温达39～41.5℃、脉数。血压、心率正常，神志清楚，无皮疹、瘙痒、呛咳、呼吸困难症状。 处理方法：发生上述严重不良反应后，立即停用清开灵，吸氧2L/分，地塞米松5mg，静脉推注，10%葡萄糖注射液250ml加入地塞米松8～10mg静脉维持，非那根25mg，肌肉注射、持续冰敷或酒精浴物理降温。经上处理15分钟后有3例患者寒战症状缓减，但体温仍较高39℃左右，分别予复方氨林巴比妥注射液2ml，肌肉注射，在额部，双侧颈动脉及双侧腋下放置冰块物理降温。继续静脉补液。约2小时后体温降至37.5～38℃。但其中1例患者经上处理15分钟后病情加重，出现意识朦胧、呼吸困难、四肢冷、血压下降85/60mmHg(入院时血压118/75mmHg)，出现休克表现，立即予肾上腺素1mg皮下注射，扑尔敏10mg，肌肉注射，一通道予10%葡萄糖注射液250ml加入10%葡萄糖酸钙20ml，静滴；同时建立第二通道予林格500ml，静脉扩容。经上处理20分钟后患者神志开始清醒，能够正确回答问题，感头痛，体温39.2℃，予复方氨林巴比妥注射液2ml，肌肉注射，30分钟后呼吸平稳，呼吸22次/分，血压115/70mmHg，继续吸氧、冰敷。2小时后体温37.5℃。上述病例观察4小时后体温降致正常范围，生命征平稳。无皮疹、丘疹、风团瘙痒、荨麻疹样药疹等临床症状。 不良反应浅析 清开灵是中药制剂，成分较复杂，制剂中使用的人工牛黄，是用牛羊胆酸、猪胆酸、胆固醇、胆红素与无机盐加淀粉混合制剂，如在制备过程中未能有效地除去人工牛黄中的淀粉就容易产生过敏。据调查，清开灵发生不良反应中，有81%存在多种药物和并应用，23%存在输液速度过快、浓度过高、超适应证、超计量用药［1］。药品说明书注明适宜浓度为10∶ 1，上述4例病例药物浓度均偏高。清开灵药物与多种抗生素不能并用，基层临床医生用药习惯是第一步输抗生素，第二步用能量合剂(维生素C加维生素B6)或直接用清开灵，但是往往忽略了清开灵与青霉素、维生素C、维生素B6存在配伍禁忌，虽然没有混合用药，但交替之间没有用生理盐水冲管，抗生素直接换中药制剂，增加了过敏反应几率。清开灵药物不能与酸性药物混合使用，因易产生成淀而出现不良反应，有报道10%葡萄糖在加药后pH值低于6.12［2］。因此，建议最好不选用10%葡萄糖作为稀释液。选用0.9%生理盐水或5%葡萄糖或糖盐为稀释液。上述4例病例均用10%的葡萄糖，有可能是发生过敏反应的重要原因之一。 讨 论 清开灵药物反应临床比较常见，轻者表现为皮疹、丘疹、风团瘙痒、荨麻疹样药疹；重则寒战、高热、呼吸困难、烦躁不安、意识不清、血压为零等过敏性休克，甚至死亡。在医疗环境不良的情况下，会因此导致医疗官司。为保证安全用药，首先要询问患者有无药物或食物过敏史，是否属于过敏体质，对老年及年幼、体质较差、肝肾功能减退的患者慎用或不用为宜。根据笔者经验，清开灵注射液引起不良反应时间短，多在用药20～30分钟内发生，故在输液时要控制滴速，并在30分钟内严密观察，发现体温升高38.5℃时，即使没有出现皮疹、丘疹、风团瘙痒