临床医学研究方法复习资料.docx

概念1.ID（incidence density）发病密度是指人群中发生的新病例与该人群中所有观察对象的观察时间总和之比。2.CI（cumulative incidence）累积发病率是指一定期间内在固定的人群中发生疾病的概率，即一定期间内在固定的人群中，从未患某种疾病变为患这种疾病的人所占的率当观察时间较短时CI=IDΔt3.RR相对危险度是指暴露组的累积发病（死亡）率与非暴露组的累积发病（死亡）率之比，或暴露组的发病（死亡）密度与非暴露组的发病（死亡）密度之比。前者叫危险比，后者叫率比。表示了暴露组发病或死亡危险是非暴露组的多少倍。4.AR rate difference归因危险度用暴露组发病密度（死亡密度）与非暴露组发病密度（死亡密度）之差或暴露组累积发病率（累积死亡率）与非暴露组累积发病率（累积死亡率）之差表示。表示暴露于某因素者中完全由该因素所致的发病率或危险度，或特异地归因于暴露因素的程度。5.AR%（etiologic fraction EF）指暴露人群中由于暴露于某因素导致的发病或死亡占暴露者发病或死亡的百分比，即在暴露病例中疾病真正归因于某暴露的比例。暴露与疾病之间的显著性检验：H0：RR=1H1：RR≠1Χ2=[(ad-bc)2t]/[(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)]95%可信区间RR(1±Z/)6.队列研究中控制混杂偏倚的方法可用分层分析，logistic模型（累积发病率资料），cox模型（发病密度资料）等。7.Selection bias选择偏倚是由于选择观察对象的方法不当，使得被选入的研究对象或样本人群与其所代表的总体间或不同组的研究对象间某些特征具有系统的差别，因此导致研究的结果与真实的情况发生偏差。或者由于选入的研究对象与未选入的研究对象在某些特征上存在差异而引起的误差称为选择偏倚。临床医学的研究对象是患者和相应的患病群体。临床疾病病因研究中，根据论证强度可将研究方法分为三类：试验性研究、分析性研究（队列研究、病例对照研究）和描述性研究。8.偏倚（bias）是指在临床研究过程中由于某种或某些原因使研究结果偏离真实情况的系统误差。偏倚使研究偏离真实值，其大小和方向取决于偏倚的特点和严重程度。选择偏倚的控制方法：随机分配、设立对照、严格诊断标准、提高应答率。信息偏倚：在资料收集阶段，由于观察和测量方法有缺陷，使各比较组获得的信息产生系统误差即为信息偏倚。信息偏倚的控制方法：采用盲法收集资料、收集客观指标的资料、广泛收集各种资料、保证研究人员的科学态度、提高患者的依从性。混杂偏倚：临床疗效研究中常见的测量偏倚：安慰剂效应、霍桑效应、干扰、沾染、依从性。安慰剂效应（placebo effect）：临床疗效研究中，常将试验药物与安慰剂效果进行对照比较，当对照组给安慰剂后，患者可能出现与试验组相似的反应，有时甚至出现某些副作用，主要是病人心理作用所致。霍桑效应（Hawthorne effect）：在研究中，研究者对自己感兴趣的研究对象较对照者更为关照；而被关照的患者对研究人员又极可能报以过分的热情，更多地向医生报告好的结果。这种人为地夸大客观效果的现象称为“霍桑效应”。干扰（Co-intervention）：指试验组对象额外地接受了类似试验药物的某种有效制剂，从而人为地夸大了疗效的假象。沾染（Contamination）：是指对照组患者额外地接受了试验组的药物，人为地夸大了对照组疗效的现象。依从性（Compliance）：指纳入观察的对象按照研究设计要求执行医嘱的客观反应程度。9.Internal validity:内部准确度指将一项研究或观察结果推论到所研究的人群时其正确的程度。10.External validity:外部准确度指将某批研究对象的观察结果应用于其他病人时的正确程度，又称概括性或者外推性。11.Clinical disagreement:临床一致性或可重复性指同一医生连续多次检查或几位医生同时检查一例病人，所能获得基本一致的阳性或阴性结果。反之，若同一医生对同一病人连续几次检查结果或不同的医生对同一病人检查结果不相符，即称作临床不一致性。12.死亡率（motality rate）:表示在一定期间内，在一定人群中，死于某病（或死于所有原因）的频率。13.病死率（fatality rate）表示一定时期内（通常为1年），患某病的全部病人中因该病死亡者的比例。14.患病率（PR ：prevalence rate）也称现患率，指某特定时间内总人口中，某病新旧病例所占比例。分为期间患病率和时点患病率期间患病率=特定时间开始时患病率+该期间内的发病率。15.研究设计方案类型：第一类：研究者可以控制其防治措施或受试者与可疑致病因素的接触I型方案：论证强度高（前瞻性）1.随机同期对照试验（RCT）