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英文缩略词表
英文缩写 英文全称 中文全称
0FP 全氟丙烷
octanuoropropane
GC 气相色谱
chromatography
MS mess 质谱
spectrum
AUC areaunder
curve 曲线下面积
IJD Limitof
detection最低检测限
ACE adverse
clinical
event不良反应事件
ECG 心电图
electro—cardiogram
MRT meanresidencetime 平均驻留时间
中文摘要
全氟W烷人血自蛋白微球注射剂的药物动力学研究
及安全健和耐受性评价
目的：
1．臻究耨壅莛声逡影N-一全氟掰烷久盘自爨鑫锾球注器瓣戆活桎成
分一全氟丙烷气体在狗体内的呼出消除动力学；
2．研究健康受试者单次静脉注射全氟丙烷人m白蛋白微球注射剂的安
全程帮瓣受毪。
方法：
1。瘀黪狗在呼吸枫遥气、状态下，接受弹丸式注射全氟丙烷入趣自蛋鑫微
度采用气相色谱一质谱方法分析；
2。安全性帮耐受性磷究为单中心、经静脉注射、裁量逐步增加熬由30
名健康爨试者参与的试验研究。削量分别为0．005ml／kg，0．01ml／kg，
者体援、盘流动力学捂耘及生化搔括以及不瞧反应事{牛与试验药物的援
关程度采评价其安全性和耐受性。
结果：
1。气稷氇港一蒙落法测定气舔群本浓凄楚方法鏊羲率在甄(5Dpm)、中
和97．512．2％：日内精密度RSD％分别为：0．6％，1．67％芽112．0％；日问精
R
2=O．9999；
为y=51．13x+40．38
在
2．以WINNOLIN软件的非魔室模型处理浓度一时间数据，
和91．02±9．27s：
3．AUC与剂量的关系为y=1162．5x-417．38(R2=0．9499)；
5． 安全性和耐爱性研究中，30名受试者给药前后体格检查未发现异常
改变；
8+30名受试麓绘药后生命馋经捡查中，康压、心率、睡吸频率弱袋键
和廉均未发现有临床意义的敬变；
7．30名受试者给药前后心电圈未发现异常改变：
8。绘药兹后盘藤鬻翘及生化糖标均来发瑷有癌床意义盼改变；
9．30名受试者均未出现严重不适，仅2名受试者出现轻微头痛，i名出
现头晕，但均可自行缓解，研究者判断为辍度不良事件，与药物因聚关
系戴定为“无法确定”。
10． 随访期未发现任何不怠反应。
结论：
1．全氟丙演入氛鑫蛋自檄球注射裁中毽含豹OFP气罄垒罄敬瀑鍪囱耱
部消除，不在体内蓄积也不在体内代谢：
2．聚用GC-MS方法检测OFP，具有准确、灵敏、精确的特点，能充分
满是实验静震簧：
3．在受试剂量下，该药是安全的且耐受性良好。
关键词；超声造影刘全氟丙烷药甥动力学安全性耐受性
英文摘簧
onthePharmacokineticsof
Study
Albumin
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