化瘀丸质量标准的建立.pdfVIP

中国药师 2017年第20卷第1期 ChinaPharmacist2017,Vol.20 No.1 化瘀丸质量标准的建立 李婷 杨柳 张义生 王薇 孙晓静 李力 解小霞 (武汉市中医医院国家中医药管理局中药制剂三级试验室 武汉430014) 摘 要 目的:建立化瘀丸的质量标准。 方法:采用薄层色谱法对化瘀丸中丹参、大黄炭、三七进行定性鉴别;采用高效液相 色谱法对化瘀丸中丹参酮Ⅱ 、大黄酚、大黄素甲醚进行含量测定,色谱柱为WondasilC (250mm×4.6mm,5μm),流动相为 A 18 1 甲醇0.1%磷酸水溶液(85∶15),流速为1.0ml ·min ,检测波长为254nm,柱温为35℃,进样量 10μl。 结果:TLC 斑点清 晰,分离度好,阴性对照无干扰;丹参酮Ⅱ 、大黄酚、大黄素甲醚分别在进样量0.212~2.12μg(r=0.9999)、0.159~1.59μg A (r=0.9999)、0.0726~0.726μg(r=0.9999)范围内与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率分别为99.55%、99.56%、 100.60%,RSD 分别为1.57%、2.26%、2.28%(n=6)。 结论:该方法快速、准确、专属性强,可作为化瘀丸质量控制的方法。 关键词 化瘀丸;质量标准;丹参酮Ⅱ ;大黄酚;大黄素甲醚 A + 中图分类号:TQ460.7 2 文献标识码:A 文章编号:1008049X(2017 QualityStandardforHuayuPills Li Ting,YangLiu,ZhangYisheng,WangWei,SunXiaojing,LiLi,XieXiaoxia(WuhanHospitalofTraditionalChineseMedicine, TraditionalChineseMedicinePharmaceuticalLaboratoryofStateAdministrationofTraditionalChineseMedicine,Wuhan430014,Chi na) ABSTRACT Objective:ToestablishthequalitystandardforHuayupills. Methods:TLCwasadoptedtoidentifysalviamiltiorrhi- za,rhubarbcharcoalandpanaxnotoginseng;thecontentsoftanshinoneⅡ ,chrysophanolandphyscioninHuayupillsweredeter A minedbyRPHPLCwithWondasilC (250mm×4.6mm,5μm)astheanalyticalcolumn,themobilephasewascomposedofmetha 18 1 nol0.1% phosphoricacidsolution(85∶15),theflowratewas1.0ml·min ,thedetectionwavelengthwas254nm,thecolumn temperaturewas35℃,andinjectionvolumewas10μl.Results:TheTLCspotswereclearandwellseparatedwithoutanynegativein terference;the calibration curve of tanshinoneⅡ ,chrysophanol and physcion was linear over the range of0.2122.12μg(r =