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标记免疫分析与临床 2016 年 l 月第 23 卷第 1 期 83 基于磁性微球 AFP 时间分辨荧光免疫分析法的建立 朱利国l ，范俊2 ，浦洪波l ，苟雪影I ，林秀峰1 ，黄跑2 ( 1 江苏省原子医学研究所附属江原医院，江苏无锡 214063;2 江苏省原子医学研究所，江苏无锡 214063) 摘要:目的 建立基于磁性微球(磁珠)AFP 时间分辨荧光免疫分析法。方法 用磁珠偶联标记抗 AFP 单克隆抗体 3 (301M) ， Eu + 标记抗 AFP 单克隆抗体(304M) ，采用双抗体夹心法建立基于磁性微球法的 AFP -TRFIA ，并对 106 名我 院健康体检人员和住院患者进行该方法血清学检测。结果 其检测灵敏度为 0.02 IU/mL ， 线性范围 2. 12 - 1210 IUI mL; 癌胚抗原(CEA) 、 CA199 、 CA125 对 AFP-TRFIA 均无交叉反应。磁珠偶联 301M 4t保存 3 个月免疫反应性基本无 3 损，而 Eu + 标记304M 于 -20t下保存 6 个月免疫反应性也基本无损;同批试剂连续3 个月应用分析结果稳定，样品的 平均添加回收率为 98. 759毛，低、中、高质控的批内和 CV 分别为 20. 46IU/mL 和 4. 75% , 50. 58 IU/mL 和 4.25 3毛， 120.51 IU/mL和 2. 893毛。批间和 CCV 分别为 19. 54IU/mL 和 9.553毛。 46.32 IU/mL 和 7.383毛， 125. 10 IU ImL 和 3.693奋。血清 AFP 检测结果与传统时间分辨荧光法检测结果对比，结果高度相关，相关系数为 0.976 。结论 基于磁 性微球建立的 AFP 时间分辨荧光免疫分析法敏感度、特异性、准确度等均符合临床应用要求，可用于临床血清标本中 AFP 含量的免疫测定。 关键词:磁性微球; AFP; 时间分辨荧光; 肝癌 Establishmeot of Time Resolved Fluoroinnnuooassay of AFP ßased 00 Magoetic Microspheres ZHU Li-guo , FAN Jun , PU Hong-bo , XUN Xue-ying ,LlN Xiu-feng , HUANG Biao (Jiangsu Institute of Nuclear Medicine MfiliatedJiang Yuan Hospital ,Wuxi 214063 ,China) Abstract: Objective To establish the time- resolved fluoroimmunoassay ( TRFIA ) of AFP based on magnetic microspheres. Methods The AFP monoclonal antibody (McAb) 301M was labeled with magnetic microspheres 3 and another AFP McAb 304M was labeled with Eu +. The two site time-resolved fluoroinnnunoassay(TRFIA)of AFP based on the sandwich technique was established. The serum AFP level