举办中山大学第40届药物临床试验技术与GCP学习班.PDFVIP

举办“中山大学第40 届药物临床试验技术与 GCP 学习班”的通知 一、主办单位：中山大学（原中山医科大学）药物临床研究培训中心。 二、培训目的：《药物临床试验质量管理规范》（简称GCP）是有关临床试验的方案设计、 组织实施、分析总结等全过程的标准。GCP学习的主要目的是使“药物临床试验机构”的研究人 员、管理人员及申办者等相关人员掌握药物临床试验的技术、方法和质量控制，更好地理解、 实施GCP和《药品注册管理办法》等法规，提高临床试验技术水平和临床试验机构的管理质量。同 时，加强了临床药理基础知识的讲解，使学员学得更扎实，不但能掌握临床技术的具体要求，还 能更深入理解其机理，保证药物临床试验过程的规范可信，结果科学可靠，并保护受试者的权 益和安全。 三、培训班师资： 黄 民 该班项目负责人； 博士；教授、博士生导师；中山大学药学院院长、临床药理研究所所长； 国家食品药品监督管局新药审评专家； 中国药理学会理事、临床药理专业委员会副主任委员、药物代谢专业委员会委员（理事）； 中国药学会抗生素专业委员会委员（理事）；