我国生物制药产业的过去_现在与将来_王友同.pdfVIP

药 　物 　生 　物 　技 　术 Phar maceutical Biot echnolo gy 　20 10 ,17 ( 1) :1～14 1 ·专家论坛 · 我国生物制药产业的过去、现在和将来 1 1 ,2 1 王友同 ,吴梧桐 ,吴文俊 ( 1 《药物生物技术》编辑部 ,江苏 南京 2 10009 ;2 中国药科大学 生命科学与技术学院 , 江苏 南京 2 10009) 摘 　要 　文章在历史及现代文献调研的基础上 ,结合作者 自身的实践 , 回顾了我国生物制药发展 60 年的光 辉历程 ;总结了我国生物制药取得的巨大成就 ,对生物制药在融合蛋白、单抗 、疫苗 、抗菌肽 、RN Ai 、细胞治疗和基 因治疗领域的最新成果作了评述 ;并以美国生物技术药物的生产 、研发为参照系 ,对照我国找出差距和发展的优 势所在 ,为有关人员提供制订宏观规划 、选择研究方向及科研选题时的参考 。 关键词 　生物制药 ; 生物技术 ; 生化药物 ;生物技术药物 中图分类号 :R9 15 　　　文献标识码 :A 　　　　文章编号 :1005 - 89 15 (20 10) 0 1 - 000 1 - 14 上海生化制药厂 ,成为我国第一家专业制药厂[3～5 ] 。 1 　历史回顾和发展中的比较 1957 年是我国第一个五年计划执行的最后一年 ,全国 我国的生物制药产业伴随着新中国成立走过了不平凡 畜牧业生产力获得发展 ,猪 、羊存栏数从 1949 年的 10 009 万 ( ) 的、传奇性的 60 周年 。前 30 年是在计划经济的体制下 ,主 头 猪 5 775 万头 ,羊 4 234 万头 达到 1957 年的24 448 万头 ( ) 要是从牲畜原料中提取天然生化药物 ,并在多肽合成 ,微生 猪 14 590 万头 ,羊 9 858 万头 ; 由于外贸的需要 ,在主要农 物发酵等方面也获得很大进展 ;后 30 年则处在改革开放的 牧大省都建立了大型肉类联合加工厂 ,如武汉肉联厂就是当 形势下 ,迎来了世界生物技术药物发展的新势态 , 1982 年 年苏联向我国援建的 134 项大型企业之一 ,我国每年向苏联 美国第一个重组基因工程药物人胰岛素上市 ; 1989 年我国 和东欧国家出口冻肉近百万吨 ,相应地也有近 1 ∶1 的牲畜 自行研制采用中国健康人血白细胞来源的干扰素基因克隆 副产品产出,如内脏、内分泌腺、体液、毛、蹄甲等 ,为解决环境 α 污染问题 ,变废为宝及提高产品的附加值 ,我国的生物制药工 表达 IFN 1b 获得成功 , 1993 年上市 , 自此 , 中国生物制 药的历史又开辟了新的篇章 。在微生物制药方面 , 中国己 业就是在这一大背景下蓬勃地发展起来的。由于医药临床所 经成为抗生素生产大国但不是强国 ,绝大多数抗生素都可 不可或缺的如胰岛素、催产素、各种酶制剂等生化药品更是社 自行生产并提供许多大宗抗生素的出口,创新平阳霉素 、头