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PAGE PAGE 18 附件1： 编号：CNCA—N—XX：2010 食品生产经营企业 良好生产规范（GMP）认证实施规则 2010- -发布 2010- -实施 中国国家认证认可监督管理委员会发布 目 录 1.目的、范围 2.认证机构要求 3.认证人员要求 4.认证依据 5.认证程序 6.认证证书 7.信息报告 8.认证收费 附件1食品生产经营企业GMP认证范围目录 附件2食品生产经营企业GMP认证现场审核时间表 1．目的、范围 1.1为规范食品生产经营企业良好生产规范（GMP）认证(以下简称食品生产经营企业GMP认证)工作，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国认证认可条例》等法律、法规制定本规则。 1.2 本规则规定了从事食品生产经营企业 GMP认证的认证机构（以下简称认证机构）实施食品生产经营企业GMP认证的程序与管理的基本要求，是认证机构从事食品生产经营企业GMP认证活动的基本依据。 1.3本规则适用于无专项GMP认证实施规则的食品生产经营企业GMP认证工作。在其他专项GMP认证实施规则管理范围内的食品生产经营企业应按相应专项GMP认证实施规则开展GMP认证工作。 1.4在中华人民共和国境内从事食品生产经营企业GMP认证活动的认证机构应当遵守本规则。 1.5认证机构遵守本规则的规定，并不意味着可免除其所承担的法律责任。 2．认证机构要求 2.1从事食品生产经营企业GMP认证活动的认证机构，应当具有《中华人民共和国认证认可条例》规定的基本条件和从事食品生产经营企业GMP认证的技术能力，并获得国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）批准。 2.2 认证机构应在获得国家认监委批准后的12个月内，向国家认监委提交其实施食品生产经营企业GMP认证活动符合GB/T 27021《合格评定 管理体系审核认证机构的要求》的证明文件。 逾期未获得相关证明文件的，将撤销其食品生产经营企业GMP认证批准资质。认证机构在未取得相关证明文件前，只能颁发不超过10张该认证范围的认证证书。 3．认证人员要求 3.1认证机构中参加认证活动的人员应当具备必要的个人素质和食品生产、食品安全及认证检查、检验等方面的教育、培训和（或）工作经历。 3.2认证审核员应按照《认证及认证培训、咨询人员管理办法》有关规定取得中国认证认可协会的执业注册。 3.3取得注册资格的食品安全管理体系认证审核员，可以在补充食品生产经营企业GMP实施规则及认证依据标准培训的基础上，直接注册为食品生产经营企业GMP认证审核员。其他人员在审核员注册时，应不低于食品安全管理体系认证审核员所需的基本教育、工作经历要求。 3.4认证机构应对本机构的认证审核员的能力做出评价，以满足实施相应食品生产经营企业GMP认证活动的需要。 4．认证依据 认证依据为有效的各类别食品生产经营企业相应中华人民共和国国家良好生产规范标准或行业良好生产规范标准。 具体认证标准详见附件1。 5. 认证程序 5.1 认证申请 5.1.1 申请人应具备以下条件： （1）取得国家工商行政管理部门或有关机构注册登记的法人资格（或其组成部分）； （2）取得相关法规规定的行政许可文件（适用时）； （3）生产、加工的产品或提供的服务符合中华人民共和国相关法律、法规、安全卫生标准和有关技术规范的要求； （4）按照认证依据对应的良好生产规范标准，建立和实施了GMP，产品生产工艺定型，有效运行3个月以上； （5）一年内没有发生违反国家食品安全管理相关法规的食品安全卫生事故。申请前已获GMP认证或其他食品农产品认证的，一年内没有因发生违反国家食品安全管理相关法规的食品安全卫生事故，虚报、瞒报获证所需信息等原因，而被认证机构撤销认证证书的情况。 5.1.2 申请人应提交的文件和资料: （1）认证申请书； （2）法律地位证明文件复印件； （3）有关法规规定的行政许可证明文件（适用时）； （4）组织机构代码证书复印件； 生产管理、质量管理文件目录及GMP认证要求的相关文件； 组织机构图、职责说明； 委托加工情况说明（适用时）； （8）厂区位置图、平面图、加工车间及实验室平面图、工艺流程图、人流图、物流图； （9）生产、加工或服务过程中遵守（适用）的相关法律、法规、标准和规范清单；产品执行企业标准时，提供加盖省级卫生行政部门备案印章的产品标准文本复印件； （10）产品符合卫生安全要求的相关证据和（或）自我声明； （11）承诺遵守法律法规、认证机构要求、提供材料真实性的自我声明； （12）食品生产、加工使用添加剂清单及主要生产、加工设备清单和检验设备清单； （13）其他文件。 5.2认证受理 5.2.1 认证机构应向申请人至少公开以下信息： （