金骨威应用手册.doc

金骨威应用手册 上海骁博科技发展有限公司  目录 金骨威早期研究及影响…………….…………………………………3 技术创新改变传统观念……………………………………………….3 金骨威作用原理……………………………………………………….3 金骨威产品特点……………………………………………………….3 金骨威临床性能………………………………………….…………….4 金骨威药物载体系统…………………………………….…………….5 金骨威与同类产品性能比较…………………………………………..6 金骨威使用说明书……………………………………………………..7 金骨威临床应用问答………………………………………………… . 8 金骨威研究相关论文目录……………………………………………..11 上海骁博科技发展有限公司简介……………………………………..12  金骨威早期研究及影响 1．金骨威（诱导成骨材料）由胡晓波与吴祖尧教授于1983年开始研究，其关于猪骨形态发生蛋白（BMP）的提取纯化研究在国内最先发表在中华外科杂志上。 胡晓波、吴祖尧：猪骨形态发生蛋白的纯化及骨诱导活性的研究 中华外科杂志，1988，1：52-55 2.与金骨威有关的诱导成骨系列研究先后在美国CLIN.ORTHOP.、中华外科杂志、中华骨科杂志、中华创伤杂志等发表论著10余篇。 X.B. Hu, Z.Y. WU: Experimental and Clinical Investigations of Human Insoluble Bone Matrix Gelatin (A Report of 24 Cases). Clin.Orthop. 1993, 293:360-365 3．金骨威相关的临床研究被美国CAMPBELL骨科手术学第九版骨折总论（P2036）引用。 技术创新改变传统观念 金骨威的原材料为猪骨的松质骨。传统的观念认为，异种骨的排异反应比同种异体人骨大。但是，金骨威的制作过程采用了现代生化抽提技术，最大限度地提取出了异种骨的免疫原，保留了原松质骨的骨小梁结构和力学强度。该技术使金骨威临床应用过程中的无菌渗出发生率得到了大幅度的降低，其生物相容性明显优于同种异体人骨。 金骨威的作用原理 金骨威的作用原理是利用骨内自身含有的骨形态发生蛋白（BMP），诱导植入部位的间充质细胞向成骨细胞方向分化，从而加速骨的生长。由于材料内部的疏松网状骨小梁结构，有利于局部组织的细胞和血管向内爬行，在其内存活并逐步将其吸收和取代，是同时发挥植骨和促进骨生长双重作用的新一代骨替代材料。 金骨威产品特点 1. 通过充分提取猪骨内除BMP外的其它非胶原蛋白和脂肪，使该材料具有良好的组织相容性。 2. 金骨威在作为植骨材料的同时，还有明显的促进骨折愈合的作用。 3. 金骨威在诱导植入部位的间充质细胞向成骨细胞方向分化，加速骨的生长过程中，逐渐转化为患者自身的骨组织。 4. 金骨威独特的疏松网状结构，使其具有良好的载体作用和吸附能力，可以吸附临床所需相关药物（如各种抗生素或抗肿瘤药物）使其缓慢释放，使之在填充骨缺损的基础上又达到治疗各种感染性或肿瘤性骨性腔洞的效果。 5．金骨威软型（条、粒:0.4gr, 1gr, 2gr）吸收转化较快，成骨作用显著。它在X片上不显影，其临床效果的评价是随着术后时间的延长，缺损内密度逐渐增高，最终与周围正常骨床密度相同并完全融为一体，成为病人自身的骨组织；骨折病例则显示手术一月后骨折线周围新生骨痂逐渐增多直至骨折完全愈合。 6．金骨威硬型（条、粒:1gy, 2gy, 3gy）具有正常骨的强度和良好孔隙率，适宜需要负重部位的治疗。 7.金骨威诱导成骨膜(2cm2, 4cm2, 6cm2, 9cm2, 12cm2)为脱钙骨基质（DBM）成分，使用时将其贴附在已复位的骨折线上，具有促进骨折愈合的作用。 8.金骨威全松质骨植入体（1×1×1cm3, 1.5×1.5×1cm3, 2×2×1cm3, 2.5×2.5×1cm3, 3×3×1cm3）由松质骨骨小梁构成并经特殊加工强化,专用于脊柱椎体间植骨融合或胫骨平台等需负重部位的治疗。 金骨威临床性能 1. 植入体内后约1-2个月左右开始吸收，并逐渐自动转化为自身骨组织； 2.明显促进骨折愈合，一般在术后1月逐渐有骨痂产生，骨折愈合缩短3-6个月以上； 3．临床研究显示，腔洞性骨缺损植入金骨威，一般无须再行自身取骨； 4.金骨威的疏松网状结构具有填充和作为载体吸附相关药物使其缓慢释放的双重作用。 金骨威-药物载体系统 金骨威具有独特的疏松网状结构，良好的孔隙率使其孔孔相连，特别是软型更具有海绵吸附作用，使其在临床使用上可作为药物载体，吸附多种药物使其缓慢释放