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南充妇幼保健院抗体检测试剂、南充市第二社会福利院全自动生化分析仪政府采购技术和资格要求征求意见公告
受南充市财政局委托,南充妇幼保健院抗体检测试剂、南充市第二社会福利院全自动生化分析仪政府采购政府采购HIV抗体阴性符合率(≥18/20),HIV抗原阴性符合率(≥20/20)
6.灵敏度要求: 通过中国生物制品检定所考核盘:HIV抗体阳性符合率(≥20/20),抗体最低检出限至少检出3份阳性反应(≥3/6),HIV抗原阳性符合率(≥10/10), 抗原最低检出量不高于10IU/ml。抗体最低检出限基质血清(S1)阴性反应,抗原最低检出量基质血清(L10)阴性反应
3、梅毒螺旋体抗体金标快速诊断试剂技术参数要求:
1.生产厂家通过ISO13485、GMP认证
2.方法学:胶体金法。
3.原理:免疫层析法。
4.试剂有效期: ≥18个月。
5.检测标本:血清/血浆/全血。
6.规格:50人份/盒。
*7.在最近三年参加中国疾病预防控制中心性病控制中心的试剂临床质量评比中需排名均在前五名(含并列第五名,竞标单位需提供证明)。
*8.在最近三年参加中国疾病预防控制中心性病控制中心的试剂临床质量评比中Kappa值均0.9。
4. 梅毒TRUST诊断试剂技术参数要求:
1. 原理:用VDRL抗原重悬于含有甲苯胺红的特质溶液中,检测标本中的反应素;2. 方法:凝集法(TRUST);3. 检测样品:血清、血浆;4. 试剂包装规格:120人份/盒;5. 有效期:12个月;6. 产品取得中国食品药品监督管理局颁发的药品注册证,通过GMP认证;7. 批检合格产品。
注:加“*”项为重要参数,要求必须满足。
二包:南充市第二社会福利院全自动生化分析仪
全自动生化分析仪参数
1.仪器类型:随机任选分立式,试剂开放
2. 检测速度:200T/H(比色法)
3. 分析原理:可进行比色法、比浊法
4. 分析方法:≥3种,包括终点法、两点法、速率法等
5. 可同时分析项目:≥30个
6. 试剂针:具有试剂预加热功能,液面探测、防撞保护功能
7. 试剂位:≥35个
8. 试剂冷藏:具备24小时不间断冷藏
9. 搅拌针:≥1个,完全独立搅拌针
10.温控方式:免日常维护,不消耗维护试剂
11.温控温度:37℃ ± 0.1
12.反应系统:≥60个独立反应杯,光径≤5mm
13.最小总反应体积:≤180μl
14.携带污染率:≤0.1%
15.吸光度线性范围:0~3.5A
16.波长数:≥8个波长
17.定标方式:线性(单点、两点和多点)、logit-log4p、logit-log5p、指数函数等≥6种
18.全中文操作系统:微软Vista/xp全中文操作系统,具备在线导航帮助功能
19.电脑配置:品牌电脑;17英寸液晶显示器
20.投标产品必须可以原厂配套校准品≥30种,需提供其注册证、登记表
21.电源条件:(200-240)V~(允许±10%的波动),50/60HZ;
22.工作环境:环境温度:15-30℃,相对湿度范围:35%-85%RH
23.必须拥有报价地所在省份工商行政部门许可的厂家直属售后服务机构,另厂家授权的售后服务网点有5家以上,厂家直属售后工作人员8人以上,必须提供相应证书。
24.报价产品系列全自动生化仪在投标所在地省分内三级医院用户数须≥5家,报价文件中须提供用户名单和联系方式备查,并需提供用户验收单复印件
25.同系列生化仪通过FDA与CE认证
三、报价人应具备的资格条件
报价人须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。
公共资源交易中心联系人及联系方式: 姜先生? 0817-2221768(FAX)
采购人及联系方式:一包: 陈先生 二包: 胡先生
南充市公共资源交易中心
二〇一四年六月九日
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