免疫球蛋白缓释微囊的制备结构表征与性能研究.pdfVIP

中国生物工程杂志 　Ch ina B iotechno logy, 2005, 25 ( 12) : 15 ～19 免疫球蛋白缓释微囊的制备 、结构表征与性能研究 1 2 2 龚 　平 　吴锦霞 　谭天伟 ( 1 北京联合大学生物化学工程学院　北京 　100023　2 北京化工大学生命科学与技术学院　北京 　100029) ( ) 摘要 　微囊化是实现生物药物制剂缓控释放的最重要方法之一 。以乙基纤维素 EC 为囊材 ,采 ( ) 用物理化学方法制备了免疫球蛋白乙基纤维素微囊 。用扫描电镜 SEM 考察了微囊的孔结构和 形貌特征 ,并通过体外溶出实验考察了微囊的缓释效果 。结果表明 ,在给定制备条件下制得的微 囊圆整度好 ,孔径分布范围较窄 ,在模拟条件下具有良好的缓释性能 。微囊最佳制备工艺条件如 下 :囊心囊材比 2. 5 ∶1, 30 ℃下反应 6h ,搅拌速率 250 r /m in ,吐温 80 用量 8m l。 关键词 　免疫球蛋白　缓释微囊 　扫描电镜 ( ) 　　免疫球蛋白 immunoglobu lin, Ig 是一类具有抗体活 影响;微囊具有很大的表面积 , 与消化道接触面积大 , 性 ,能与相应抗原发生特异性结合的球蛋白。Ig可分为 可减少局部刺激 ,减少体液对免疫球蛋白的破坏性降 五种亚类 , IgG、IgM 、IgA、IgD 和 IgE,生理功能明确而且含 解 ,提高药物的生物利用度 ; 微囊释药速度易控制 , 有 量较为丰富的主要是前面三种 。免疫球蛋白来源主要是 利于制成释放速度符合设计要求的制剂 。此外 , 它还 初乳、蛋黄和血清 ,牛初乳中含有大量的免疫球蛋白,牛 具有外形美观 、流动性好 、易分装 、易形成工业化生产 初乳 Ig主要以 IgG为主 。研究表明:天然牛初乳 IgG具 等特点 , 因此 ,微囊化成为 目前缓释 、控释制剂的发展 有广谱抑菌效果 ,特别是对大多数导致胃肠道疾病的病 方向之一 [4 ～6 ] 。 原微生物具有良好的抑菌和杀灭效果 。另外 ,还发现牛 ( ) 　　本实验采用液中干燥法 乳化溶剂挥发法 制备牛 初乳是可以有效对抗脑病毒、流感病毒和轮状病毒 , 中和 初乳免疫球蛋白微胶囊 。讨论了包括囊材囊芯比、乳 链球菌溶血素、白喉毒素、葡萄球菌溶血素等多种毒素物 化剂的类型与浓度 、反应温度 、搅拌速率等制备工艺 , 质的天然抗体 ,能够消除它们的细胞毒性 [ 1, 2 ] 。 表征了微囊形貌结构 ,考察了免疫球蛋白乙基纤维素 　　现有的牛初乳免疫球蛋白制剂主要包括粉剂 、硬 微囊在模拟人工胃液条件下的体外溶出性能 。 胶囊剂 、片剂 。这些制剂除了各 自的特点之外 ,一个共 有的不足之处就是在 胃肠 中不同程度地被酸和酶降 1　材料与方法 解 。据报道 ,在 pH 值为 2 和 4 时 ,牛初乳 IgG经胃蛋白 1. 1　主要试剂 酶消化 2h ,其活性保留率分别为 25%和 81. 3% ;在 pH