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卫生质量控制体系相关材料 一、卫生管理人员职责 1.负责建立职工健康档案，定期组织员工进行健康检查及相关卫生知识的培训。 2.负责建立并不断完善本厂产品生产的卫生质量保证体系。 3.负责组织、指导、监督各部门负责人管理好清洁区的环境，工艺卫生、生产器具的清洁管理工作。 4.检查生产人员执行卫生管理制度的情况。经常检查操作人员的个人卫生，使职工养成良好的卫生习惯。要求操作人员勤洗头、洗澡、勤剪指甲，勤更衣，上班期间不允许使用化妆品，不允许佩戴首饰。 二、生产车间清洁、消毒制度 1.消毒产品生产车间的卫生学要求按GB15979及国家有关卫生标准的规定执行生产区更衣室，室内有衣柜、鞋架等更衣设施，并配备流动水洗手、消毒设施生产车间地面、墙面、顶面及工作台面便于清洗消毒对车间环境消毒工作衣、帽、鞋使用前进行清洗、消毒。符合国家卫生安全有关规定生产布局符合生产工艺流程，设置原料间、生产车间、成品间生产工序衔接合理建筑物和设施不影响生产卫生生产设备、工具、容器、场所在使用前进行清洗、消毒 五、生产过程卫生制度 1.进入已消毒的生产车间前，所有人员必须做好个人卫生消毒卫生措施。 2.所有生产设备、工具、容器做好消毒工作，并且已消毒和待消毒区分放置。 3.使用的原料必须经验收合格的产品。 4.生产过程严格按工艺要求进行。 5.对半成品严格实行卫生质量检验。 6.每个批次的产品在入库前，对成品作好各项检验。 六、生产人员个人卫生制度 1.必须配备经专业培训的专职或兼职卫生管理人员，管理人员名单应当报省级卫生行政部门备案直接从事消毒产品生产的操作人员,上岗前及每年必须进行一次健康体检,取得预防性健康体检合格证明后方可上岗患有活动性肺结核、病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者，化脓性或慢性渗出性皮肤病等传染病患者，不得从事生产生产人员上岗前必须进行消毒卫生知识及有关卫生标准的培训，并取得卫生培训合格证工作人员的工作服应当穿戴整洁，操作前根据产品卫生要求，应当清洁、消毒双手在生产过程中不得戴手饰、手表以及染指甲、留长指甲工作人员在生产过程中不得进行吸烟、进食等影响产品卫生质量的活动。 七、原料、成品管理制度 1.原材料必须无毒、无害、无污染，有相应的检验报告或证明材料原材料和成品必须分开存放,并设有明显标志。仓库应当有通风、防尘、防鼠、防虫等设施，储物存放保持干燥、清洁、整齐，应当符合产品相应的保存要求应当离地、离墙存放不小于10厘米、离顶不小于50厘米待检产品、合格产品、不合格产品应分开存放，并有易于识别的明显标记。产品出入库应当有登记、验收制度，并记录备查。建立、完善产品生产的卫生质量保证体系，产品质量的卫生指标及检验方法符合国家有关卫生标准、技术规范的要求每批产品投放市场前必须进行卫生质量检验，合格后方可出厂对每个投料批次生产的产品进行微生物指标检测产品质量检测记录及报告完整生产过程的各项原始记录妥善保存，保存期限为该产品的失效日期后三个月。