氨氯地平%2f阿托伐他汀生物等效性分析研究.pdfVIP

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2017-09-04 发布于安徽
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氨氯地平%2f阿托伐他汀生物等效性分析研究.pdf

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一煳嬲I 目录中文摘要…………………………………………………………………I II ABSTRACT………………………………………………………………I 缩略表……………………………………………………………………VI 前言……………………………………………………………………1 第一章试验背景、材料…………………………………………………2 1．试验设计及材料………………‘…………………………………．．．3 1．1设计原则……………………………………………………3 1．2试验对象……………………………………………………4 1．2．1伦理委员会的审批…………………………………………4 1．2．2受试者的招募………………………………………………4 1．2．3受试者的入选标准…………………………………………4 1．2．4受试者的排除标准…………………………………………4 1．2．5受试者退出标准…………………………………………5 1．2．6受试者剔除标准…………………．．………………………．5 1．2．7受试者筛选及随机化分组…………………………………5 O 1．3仪器和试剂…………………………………………………1 第二章氨氯地平、阿托伐他汀生物等效性研究………………………12 2 2．试验方法…………………………………………………………1 2．1给药剂量及途径 ……………………………………………12 2．2色谱条件 ……………………………………………………12 2．3质谱条件 ……………………………………………………12 3 2．4溶液的配制……………………………………………………1 3 2．4．1氨氯地平标准系列溶液的配制……………………………1 3 2．4．2阿托伐他汀标准系列溶液的配制…………………………1 4 2．4．3邻羟基阿托伐他汀标准系列溶液的配制………………1 5 2．5血浆样品处理…………………………………………………1 5 3．试验结果…………………………………………………………1 5 3．1方法的专属性…………………………………………………1 6 3．2标准曲线和定量下限…………………………………………1 7 3．3方法精密度………………………………………………