聚丙烯树脂分析方法编制说明.docVIP

《食品安全国家标准 聚丙烯树脂分析方法》（征求意见稿）编制说明 项目概况： （一）项目的意义和来源 聚丙烯树脂是一种高分子聚合物，具有良好的机械性能和耐热性能，同时具有优良的电绝缘性能和化学稳定性。用聚丙烯树脂加工的产品广泛用于食品包装材料。随着科技的进步，不同聚合物共聚形成的聚丙烯树脂越来越多地用于制作食品包装材料，其产品安全性和卫生问题越来越多受到人们的关注。现行的《食品包装用聚丙烯树脂卫生标准的分析方法》（GB/T 5009.71-2003）是作为检验方法配套于现行的《食品包装用聚丙烯树脂卫生标准》（GB 9692-88），而1988年颁布的卫生标准的相关内容已不能完全满足塑料和食品工业的发展，也不能满足目前生产企业、监管部门的安全要求，因此此标准正在修订过程中。作为与之相配套的分析方法标准有必要及时修定，使之与修订后的卫生标准相配套。因此修改完善该分析方法可以为今后更好得开展此项目分析，保证食品包装材料的卫生安全提供有力的依据。 本项目受卫生部卫生政策法规司的委托，为食品卫生标准专业委员会的制修订计划。本项目主要起草单位为上海市疾病预防控制中心。 起草小组首先进行了必要的、广泛地文献查阅和资料收集工作，搜集了国内、外先进标准并对其进行分析对照，确定了标准的起草方案。 通过分析对照认为，发达国家（欧盟、美国CFR、日本等）的标准相对完善，标准的分析方法先进合理，更适应当前国内聚乙烯树脂检测的要求。本着对原标准体系不做较大调整的原则，确定采用发达国家（欧盟、美国CFR、日本等）的相关标准作为修订我国《食品容器、包装材料用聚丙烯树脂卫生标准的分析方法》的标准的依据。 起草小组通过学习国家的有关法令、法规及标准修改的一般原则，通过大量的试验验证后，确定了标准修订的范围、技术要求及相关试验方法等主要内容，起草形成了国家标准征求意见稿。起草小组通过广泛听取相关部门等对标准“征求意见稿”和“编制说明”以及其他必要的资料的意见和建议，对反馈的建议进行归纳整理、分析研究，基本确定了最终稿件的内容。 1.本标准的修订根据《中华人民共和国标准化法》及有关法规、规章，按GB/T 1.1《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》、GB/T1.2 《标准化工作导则 第2部分：标准的制定方法》、GB/T20000.2 《标准化工作指南第二部分：采用国际标准的规则》中的原则要求进行编写。 2.根据卫生部食品卫生标准专业委员会要求：使修订后的标准要体现先进性、经济性、适用性和前瞻性，更好的实现标准的可行性和可操作性的统一。 3.本标准方法以参照采用国内外有关文献为基础，经研究、改进和验证后制定的。 4.标准中一律采用国家法定计量单位。 由于聚丙烯树脂的聚合方式可分为均聚物和与烯烃单体形成的共聚物，并且卫生标准的适用范围也作了相应修改，因此将原标准中的适用范围进行修改，使修改后的内容与卫生标准一致。 将原标准中“按GB/T5009.58-2003中第2章操作”改为“按GB/T5009.156中采样方法章节操作”。由于GB/T5009.58-2003（食品容器、包装材料用聚乙烯树脂卫生标准的分析方法）与GB/T5009.156-2003（食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则）中的采样方法一致，新修改的标准GB/T5009.58中的取样方法也引用了GB/T5009.156，因此新修订的标准直接引用GB/T5009.156。 随着科技发展，聚丙烯树脂新品种不断增加，包含丙烯均聚物和各类共聚物。原标准中正己烷提取物的方法，即引用GB/T5009.58的方法，已不能完全满足各类聚丙烯树脂的测定，因此我们收集了发达国家（欧盟、美国CFR、日本等）的相关标准和资料，并参考了新修订的卫生标准。由于新修订的卫生标准参照美国CFR的规定，对正己烷提取物试验条件及限值作了相应修改。因此本标准作为与卫生标准配套的分析方法，也应参照美国CFR中相应的方法。在美国FDA 21 CFR§177.1520中，丙烯共聚物的正己烷提取物采取浸提试验：将预先经称重的试样在50℃下浸提2h后过滤，蒸发滤液，称得总残留物作为被测物的溶剂可浸提物；丙烯均聚物的正己烷提取物采取回流提取试验：将预先经称重的试样经正己烷回流2h后过滤，蒸发滤液，称得总残留物作为被测物的溶剂可提取物。本标准在试样性状、试样量、提取条件、干燥条件等方面进行了修改。 1.试样性状的选择 原标准中试验样品为树脂颗粒，由于生产的每个颗粒表面积大小不一致，使得试验结果重现性不理想。新修订的标准采用生产树脂颗粒的加工方式制备薄膜试样。这样相同重量的薄膜，表面积基本相同，正己烷浸提后，提取物重现性较好。 2.浸泡提取测定法 1）试样量的选择 美国FDA 21 CFR§177.1520中采用2.5g试样加1L正己烷浸提，