层流罩确认方案.docVIP

层流罩（称量台）确认方案 目 录 概述 设备简介 设备主要技术参数 确认目的 确认时间安排 确认文件准备检查 确认内容 7.1 预确认 7.2 安装确认 7.3 运行确认 7.4 性能确认 再验证 概述 随着科学技术的迅速发展，空气净化技术已被广泛应用于实验室、电子技术、航空航天、生物制药等各科研生产部门，层流罩是提供高洁净度工作环境的一种理想的局部空气净化设备，层流罩主要xxxxxx。 工作原理略。 2．设备简介 设备名称： xxx层流罩 设备型号：xxx型 工作室尺寸：× × （mm） 洁净等级：A级 生产厂家：xxx 设备主要技术参数 项目 参数 洁净等级 C级 菌落数 ≤X个/皿*时（Φ90mm培养平皿） 平均风速 0.36-0.54m/s 噪声 ≤67dB(A) 电源 220±22V、50±1Hz 环境温度要求 10℃-40℃ 环境湿度要求 30﹪-75﹪ 功率 xxx 重量 约65kg 灭菌室尺寸 ?×?×?mm 外形尺寸 ?×?×?mm 4．确认目的： 确认xxx层流罩的安装、运行质量达到设备安装技术要求生产工艺的要求 设备及附件合格证 工程部 设备采购合同 工程部 结 论： 检查人： 日期： 复核人： 日期： 7.确认内容 7.1.预确认 7.1.1预确认目的：根据生产工艺、生产能力、生产厂房条件和法规要求，选择有资质的制造商进行订货采购，证明所选的xxx型层流罩及配套设施、文件齐全，所用材质符合法规和生产工艺要求。 7.1.2 设备制造商的选择 设备制造商应具备的条件 考察结果　 企业环境、生产能力、售后服务 企业资质证明、营业执照、生产许可证 安装、试车、培训、验证的技术的支持 企业的信誉度 技术培训保证 保证按时交货 确认人 日 期： 复核人： 日期： 7.1.2预确认结论 执行人： 日期： 审核人: 日期: 7.2安装确认 7.2.1安装确认目的：确认层流罩的安装、外观符合使用和设计要求。 7.2.2随机清单 序号 确认项目 确认内容及要求 确认结果 1 数量1台 1台 2 装箱单 有 3 合格证 有 4 使用说明书 有 5 层流罩质量证明书 有 7 维修服务卡 有 8 售后服务回执卡 有 9 检测报告 有 10 电源线 有 检查人： 复核人： 日期： 7.2.5电源 序号 设计要求 安装情况 备注 1 电压380V三相 2 功率 1.8 KW 3 频率50Hz 4 接地保护 检查人： 复核人： 日期： 7.2.7安装确认结论 执行人： 日期： 审核人: 日期: 7.3 运行确认 7.3.1运行确认目的：确认该设备各项功能达到设计要求，设备空载运行情况良好。 7.3.2确认方法：空机运行按《xxx层流罩标准操作规程》运行层流罩，连续运行三次，确认各程序运行、转换正常。 7.3.3 运行测试结果 检查项目 要求 检查记录 检查结果 标准操作规程的可行性检查 实际操作试验，应合理可行 风速调节开关 开关调控正常 运行震动幅度 开机观察半小时无明显位置变化 风机运行开关 开关调控正常 运行噪声 无异常噪音 7.4 性能确认 7.4.1性能确认目的：通过 对检测结果进行汇总，见附表: 只有本层流罩的所有检测指标均合格方可判定该层流罩合格。 不合格的层流罩应查明原因，在