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GEM—3000血气研究仪自带钾钠.血糖检测结果比对研究及临床可接受性评价
GEM—3000血气研究仪自带钾钠.血糖检测结果比对研究及临床可接受性评价【摘要】 目的 探讨GEM-3000血气分析仪自带钾钠。血糖测定结果的准确性 及与同时采集的静脉血钾钠血糖结果比对,判断动静脉血之间检测结果是否具有可比性。 方法 参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-2文件要求,以GEM3000动脉血气分析仪检测结果为比较方法,以动脉血在日立7600生化分析仪上的检测结果和静脉血在日立7600生化分析仪上的检测结果为实验方法,检测患者新鲜血浆中的钾钠血糖结果。以NCCLS 修正法规CLLA88允许总误差1/2为标准,判断不同检测方法检验结果的可比性,结果 GEM3000动脉血钾钠血糖检测结果与日立7600检测结果具有可比性,但与同时采集的静脉血钾钠结果不具可比性 结论 GEM3000血气分析仪自带血糖血钾血钠检测结果准确度良好,与日立7600生化分析仪动脉血检测结果具有可比性,但与静脉血检测结果不具可比性,临床医生应引起重视。认识到动静脉血检测结果的差异,以免被误导。
【关键词】 比较方法;实验方法;可比性
随着医疗技术和设备的飞速发展。一些血气分析仪 除了传统的血气结果外 开始自带一些生化项目,这些项目能更快的提供给临床。为医生的诊断和治疗提供参考。但这种血气分析仪自带生化项目与全自动生化分析仪所测定的检测结果是否一致。以及动静脉血之间的检测结果是否具有可比性有必要做一些论证。
1 资料与方法
1.1 检测系统组成 比较系统 (X)GEM 3000 血气分析仪,分析包,质控品均为GEM 3000 原装配套分析包,质控品 检测方法为离子选择电极法,检测系统1 日立7600~110全自动生化分析仪 测定GEM-3000 血气分析仪测定后剩余的动脉血分离的血浆, 检测系统2 患者采集动脉血同时采集的静脉血。 日立7600检测血钾,钠离子为离子选择电极法,试剂为标佳试剂。血糖检测方法为己糖激酶法;试剂与标准品为英科新创。 质控品为伯乐质控品
1.2 标本 每天收集动脉血气分析用新鲜肝素抗凝全血8份,及时分离血浆,连续收集5 d。收集同时采集的患者静脉血。及时分离血清。
1.3 方法 按要求对GEM-3000血气分析仪和日立7600-110生化分析仪进行维护保养和校准,保证质控在控,血气分析仪用动脉全血样本。生化分析仪分别用动脉血气分析剩余的全血分离的血浆和同时采集的患者静脉血分离的血清样本。分别测定血糖血钾血钠。
1.4 统计学方法 测定数据采用SPSS 13.0统计软件分析包对GEM-3000和日立7600 生化分析仪的测定结果进行相关性分析。采用配对t检验比较检测结果。
2 结果
2.1 相关性分析
以GEM-3000血气分析仪为比较方法(x),各实验方法与比较方法的检测结果相关性分析见表1,相关系数r0.975说明两检测结果具有良好的相关性,r0.975说明两检测结果间相关性较差。
表1说明GEM-3000血气分析仪自带生化项目血糖血钾血钠的检测结果与日立7600检测的相同样本的检测结果相关性良好,但血气分析仪动脉血的检测结果与同时采集的静脉血结果相关性差。
2.2 可接受性评价
以CLIA88对室间评估的允许误差为判断依据,由方法学比较评估的SE1/2 cLIA88为临床可接受性能的判断标准。将每个项目的Xc 代入各自的回归方程,计算检测系统与比较系统间测定结果的SE,判断检测系统测定结果的可比性。结果见表2
由表2可见实验方法1即生化分析仪与血气分析仪测定的动脉血糖和血钾血钠结果具有可比性,临床可接受。实验方法2即生化分析仪测定的 静脉血检测结果与血气分析仪测定的动脉血糖血钾血钠结果不具可比性,临床上不能接受、
3 讨论
新式的血气分析仪除了可以检测血气指标外,开始整合了一些常用生化项目,能够在一次检测中同时提供血气指标和生化指标。检测结果只需1~2 min。这大大缩短了检验的时间。提高了检验的效率。但是血气分析仪和生化分析仪所用的标本不同。血气分析仪用的是动脉全血。生化分析仪用的是静脉分离血清或血浆。而临床医生经常只习惯用原来的静脉血的标准判断患者的情况,这就要求对血气分析仪的检测结果进行可比性与临床可接受性评价。
GEM 3000血气分析仪自带生化项目的检测结果与相同动脉血样本的生化分析仪的检测结果是一致的。具有临床可比性。说明GEM3000血气分析仪自带生化项目的检测结果本身是准确可靠的。但是由于标本类型。输液。采样。抗凝剂使用的不同,造成血气分析仪提供的检测结果与传统的静脉血测定结果差异较大。需要临床医生引起重视,以免被误导。
参 考 文 献
[1] 杨艳.不同检测系统钾钠氯测定
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