内生场热疗联合艾迪注射液在胰腺癌中应用.docVIP

内生场热疗联合艾迪注射液在胰腺癌中应用摘要： 目的：评价艾迪注射液联合内生场热疗在晚期胰腺癌中的应用价值。方法：自2010年1月～2012年1月，本科共收治49例晚期胰腺癌患者，所有患者被随机分为2组，其中研究组25例，在接受艾迪注射液治疗的同时应用内生场热疗治疗，对照组24例，仅接受艾迪注射液治疗。结果：2个疗程艾迪注射液治疗后复查CT评价临床疗效，完全缓解（CR）2例、部分缓解（PR）21例、稳定（SD）13例、进展（PD）13例，其中研究组CR 2例，PR 12例，SD 6例，PD 5例，对照组CR 0例，PR 9例，SD 7例，PD 8例。中位随访时间125个月，1年生存率为612%（30/49），研究组和对照组1年生存率分别为68%（17/25）和542%（13/24），2组比较均有显著性差异（P005），2组患者一般临床资料比较见表1。 2仪器设备内生场热疗机器为吉林省迈达科技有限公司NRL-002型内生场热疗系统，工作频率为40MHz，电极板2对，直径为35cm，设置加温温度43℃，电极下用水袋冷却降温及耦合，热敏电阻测温计，机器输出功率稳定。 13统计学方法所有数据统计均采用SPSS 130 软件包进行，计数资料采用卡方检验，计量资料采用t检验。用Kaplan–Meier法计算生存率、绘制生存曲线，2组生存率的比较用Log-Rank检验。P值小于005视为有统计学意义。 2治疗方法 艾迪注射液为贵州益佰药业有限公司生产产品，艾迪注射液每疗程为28d，艾迪注射液60 ml加入09%生理盐水400ml中静滴，每日1次，应用21d天后休息7d。研究组在艾迪注射液治疗的同时加用内生场热疗，内生场热疗配合艾迪注射液治疗每周进行2次，分别在艾迪注射液治疗的第1 d、第4 d、第8 d、第11 d、第15 d、第18 d应用，内生场热疗照射肿瘤所在部位，每次45～60 min。病情稳定者单用以上2种方法治疗，病情较重者可加输能量合剂等支持疗法及其他对症支持措施。对照组仅采用艾迪注射液治疗，必要时行对症支持治疗。 3疗效标准与治疗结果 31疗效标准2个疗程艾迪注射液治疗后1个月行CT扫描进行疗效评价。疗效评价标准参照WHO实体肿瘤评价标准进行影像学评价。比较治疗前后影像学上2个垂直的肿瘤最大直径乘积。疗效评价标准为：（1）完全缓解（CR）：肿瘤完全消失，影像学检查不能显示肿瘤；（2）部分缓解（PR）：肿瘤缩小，乘积比治疗前减少≥50 %；（3）稳定（SD）：乘积比治疗前减少25 %或增大 25 %；（4）进展（PD）：乘积比治疗前增大≥25 %或出现新病灶。 32治疗结果 321临床疗效49例患者均顺利完成治疗，其中研究组25例患者共完成72程艾迪注射液联合内生场热疗，对照组24例患者共完成75程艾迪注射液治疗。2个疗程艾迪注射液治疗后1个月行CT扫描进行疗效评价。49例患者均可进行疗效评价，完全缓解（CR）2例、部分缓解（PR）21例、稳定（SD）13例、进展（PD）13例。其中研究组CR 2例，PR 12例，SD 6例，PD 5例，对照组CR 0例，PR 9例，SD 7例，PD 8例。研究组客观反应率为56%，对照组客观反应率为375%（P=0024）（2组患者临床疗效比较见表2）。 323并发症血液学方面的毒性主要包括：白细胞降低、血小板降低、贫血等，大多数血液学方面的毒性均可耐受，经行升白细胞、升血小板、促红细胞等药物对症支持治疗后均可大致恢复正常。非血液学方面的毒性主要表现为恶心、呕吐、上腹痛、食欲下降、乏力等，经对症支持处理后，上述不良反应在3～7天后均可减轻甚至消失。热疗过程中的主要不良反应有：不同程度的上腹部发热感、上腹胀痛、出汗、口渴、恶心、呕吐、胸闷、气促、乏力等，经予吸氧、止疼、止呕、补液等对症处理后均可缓解。热疗后的不良反应有：疲劳、乏力、腹胀等，热疗后2～3 d均可自行消失。随访过程中未发现治疗相关的死亡。 　　4讨论 胰腺癌对化疗不敏感肿瘤，并且常伴有营养不良，多数患者不能耐受常规治疗，晚期复发病例的治疗更是受到很大限制。艾迪注射液与现代的治疗手段联合治疗胰腺癌具有协同效应，能显著抑制肿瘤生长，在治疗上具有极大潜力。本研究发现分析了艾迪注射液与内生场热疗在胰腺癌治疗中具有协同的作用，两者作用，两者联合应用并未增加不良反应。艾迪注射液与内生场热疗联合应用能提高患者的临床疗效，延长患者生存时间。其中艾迪注射液与热疗联合应用的研究组客观反应率为56%，对照组客观反应率仅为375%，研究组的1年生存率为68%，对照组1年生存率分别为542%。 艾迪注射液是从传统中药斑蝥、人参、黄芪、刺五加中提取的双相广谱抗肿瘤中药，具有抗肿瘤，提高机体免疫力