巢囊清颗粒治疗多囊卵巢综合征及对血清胰岛素影响临床探究.docVIP

巢囊清颗粒治疗多囊卵巢综合征及对血清胰岛素影响临床探究【摘要】目的探讨巢囊清颗粒治疗多囊卵巢综合征（PCOS）的临床疗效及对血清胰岛素值（INS）的影响。方法选择120例PCOS患者，随机分成治疗组与对照组各60例，治疗组口服巢囊清颗粒，10g/次，一日3次；对照组口服妈富隆，1片/次，一日一次，均于月经周期第5天服药，连服21天为1疗程，治疗3个疗程，观察两组临床疗效、中医症候改善情况、测定两组治疗前、后卵泡发育及排卵情况、血清激素水平及血清胰岛素水平值的变化等。结果治疗组和对照组治疗总有效率分别为76.7%、73.3%，差异无统计学意义（P0.05）；中医症候疗效总有效率治疗组为90%，对照组为71.7%，差异有统计学意义（P0.05），具有可比性。 1.2病例选择 1.2.1诊断标准（1）中医诊断标准：参照全国教材第七版《妇产科学》[3]、《中药新药临床研究指导原则》（2002版）及第七版教材《中医妇科学》[4]中“月经后期”“闭经”“不孕症”的有关内容制定。（2）西医诊断标准：参照2003荷兰鹿特丹会议修订的诊断标准[5]。①临床出现持续无排卵或偶发排卵；②临床和（或）生化指标提示存在高雄激素血症，并排除其他可能导致高雄激素血症的因素；③B超检查可见多囊性卵巢：双侧或单侧卵巢内出现直径为2-9mm的小卵泡≥12个，和（或）卵巢容积增大（10ml）。以上3项中至少符合2项。 1.2.2纳入标准凡符合诊断标准、证型标准的病例可纳入本次研究。 1.2.3排除标准①非青春期及育龄期发病者；②伴有内、外生殖器疾病或异常者；由于放化疗、外科手术、基因、自身免疫等原因引起的卵巢功能衰竭者；③其他内分泌疾病者，如高泌乳素血症、先天性肾上腺皮质增生、库欣综合征、分泌雄激素的肿瘤等；④合并有心、肾、肺、内分泌、血液、代谢及胃肠道严重原发病，精神病患者，及严重的外伤未愈者；⑤近3个月内接受可能影响本病的任何中西医治疗者。 1.2.4剔除标准对治疗药物过敏；未按规定用药治疗，无法判断疗效或资料不合等，治疗过程中出现其他疾病，影响疗效或安全性判断者。 1.3治疗方法 1.3.1治疗组（60例）口服巢囊清颗粒剂（湖南省妇幼保健院制剂室提供，由熟地、菟丝子、仙茅、茺蔚子、郁金、鸡血藤、香附、浙贝母、路路通等药物组成），10g/次，一日3次，月经周期第5天开始服，连服21天。 1.3.2对照组（60例）口服妈富隆1片（荷兰欧加农制药公司生产，产品批号：914548，每片含去氧孕烯0.15mg，炔雌醇30μg），一日一次，月经周期第5天开始服，连服21天。 1个月经周期为1个疗程，均服药3个疗程。治疗前3个月及治疗期间不得合并使用影响本病疗效判定的其他药物。 1.4观察指标及方法①月经周期；②基础体温（BBT）；③排卵：自月经周期第11天开始用B超监测卵泡发育。卵泡直径10mm，隔日1次；卵泡直径15mm，每日1次，直至排卵。④性激素水：包括卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）、睾酮（T）、雌二醇（E2）、泌乳素（PRL）、孕酮（P）浓度；⑤血清胰岛素（INS）；检测方法：于正常月经周期或口服黄体酮后撤退性出血的第2天至第5天空腹抽血。以上指标均采用放射免疫法测定，试剂盒由德国罗氏诊断产品有限公司生产。⑥中医证候积分：观察治疗前后月经后期及月经稀发、肥胖、多毛、头晕耳鸣、胸胁胀痛、腰膝酸痛及舌脉等症情变化，并按无、轻、中、重分别计为0、2、4、6分。 1.5疗效标准 1.5.1疾病疗效参照国家卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则》中药新药治疗月经失调、闭经、不孕症的疗效标准修订。痊愈：症状体征消失，月经恢复正常，基础体温BBT呈双相，或成功受孕。显效：症状体征有明显改善，月经接近正常周期（40天以内）。有效：症状体征较前有所好转，月经3个月内来潮1次。无效：治疗的症状体征无改善，月经未见改善。 　　1.5.2中医证候疗效参照《中医病证诊断疗效标准》[6]拟定。痊愈：治疗后中医各症状消失，证候积分值减少，疗效指数≥95%。显效：治疗后中医各症状明显减轻，证候积分值减少，75%≤疗效指数0.05），见表1。 2.5血清胰岛素水平变化情况治疗组治疗后血清INS值较治疗前下降（P0.01）；治疗后两组比较，血清INS值差异有统计学意义（P0.01），见表5。 3讨论 多囊卵巢综合征（PCOS）是一种发病多因性、临床表现呈多态性的内分泌综合征，属临床上久治难愈性疾病。目前对于其病因尚未完全明确，高雄激素血症及高胰岛素血症是PCOS的重要病理特征。高雄激素产生原因主要是下丘脑-垂体-卵巢轴调节功能紊乱，下丘脑对垂体分泌的性腺激素的反馈作用呈稳定不变状态。PCOS患者有独