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计量管理工作探讨
计量管理工作研讨
各种认证均要对计量进行检查或涉及监视和测量装置控制
ISO9000:2000
QS-9000
VDA6.1
ISO/TS16949-2002 (GB/18305-2003)
ISO14000-1996
GB/T28001-2001
HACCP食品卫生安全标准
CE欧共体指令符合评估
GMP药品设备质量管理体系
TL9000电信行业质量管理体系
CCC产品认证
实验室认证
监视和测量装置是衡量产品质量的方法
监视和测量装置是确保过程控制的手段
监视和测量装置是监视体系运行的保证(持续改进)
二、ISO9000:2000标准对计量管理的要求(7.5,1 7.6)
7.6监视和测量装置的控制
组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置,为产品符合确定的要求(见7.2.1)提供证据。
组织应建立过程,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。
为确保结果有效,必要时,测量设备应:
对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据;
进行调整或必要时再调整;
得到识别,以确定其校准状态;
在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效;
此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持(见4.2.4)。
当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,必要时再确认。
注:作为指南,参见ISO10012:1992和ISO10012:1997。
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