注射用重组人状旁腺激素(1-34)治疗绝经后骨质疏松症疗效观察.pdfVIP

中文摘要 注射用重组人甲状旁腺激素(1．34)治疗绝经后骨质 疏松症疗效观察 摘 要 目的：注射用重组人甲状旁腺激素(1-34)是目前新型的骨质疏松治 疗药物。本实验拟观察注射用重组人甲状旁腺激素(1-34)治疗绝经后骨 质疏松症的有效性和安全性。 方法：选取在河北医科大学第三医院门诊就诊及住院的符合入选标准 5[{(menopause 合基础用药凯思立D治疗，骨密度测定1周后开始用药，注射用重组人 1 甲状旁腺激素20}tg溶于300pI注射用水，皮下注射1次／日，凯思立D 片／日，咀嚼后咽下，连续治疗12个月。1例患者因过敏在试验第1周脱 mineral 股骨颈骨密度(bone 及血压、心率、血和尿常规、肝功能、肾功能、血糖、心电图等安全性指 标。比较治疗前后腰椎(L2．4)、右股骨颈骨密度等指标变化，并同时记 录试验期间所有受试者出现的疼痛、骨折及副作用等情况。采用SPSSl2．0 统计软件进行分析，所有数据以均数4-标准差(xiS)表示，应用配对t 检验对治疗前后的检测结果进行统计分析，以P0．05表示差异具有统计 学意义。 结果： 1 不同时间患者的一般情况(体重、身高、体重指数BMI)变化： 1．1 28例患者治疗6个月后体重、身高及BMI与治疗前相比无明显变化， 差异无统计学意义(尸O．05)； 1．2 18例患者治疗12个月后体重、身高及BMI与治疗前相比无明显变 化，差异无统计学意义俨O．05)。 2绝经后骨质疏松患者应用重组人甲状旁腺激素(1．34)联合凯思立D 治疗后疼痛等症状缓解情况：28例病人中有20人症状缓解，缓解率为 71．4％。 中文摘要 3 绝经后骨质疏松患者应用重组人甲状旁腺激素(1-34)联合凯思立D 治疗后骨密度变化： 3．1 28例患者治疗6个月后：腰椎、右股骨颈骨密度与治疗前相比明显 增加，分别增加6．5％、10．O％，差异均具有统计学意义(尸O．05)； 3．2 18例患者治疗12个月后：腰椎、右股骨颈骨密度与治疗前相比明显 增加，分别增加6．9％、10．3％，与治疗前相比较差异均具有统计学意义(尸 O．05)； 3．3 治疗6个月与12个月相比差异无统计学意义(尸O．05)。 4绝经后骨质疏松患者应用重组人甲状旁腺素(1-34)联合凯思立D治 疗后血清钙、磷及碱性磷酸酶指标变化： 4．1 28例患者治疗6个月后：血清钙、磷与治疗前基础水平相比明显升 高，分别升高4．5％、8．3％，差异均有统计学意义(尸O．05)；碱性磷酸 酶治疗前基础水平相比升高但差异无统计学意义(尸O．05)； 4．2 18例患者治疗12个月后：血清钙与治疗前基础水平相比升高9．1％， 差异有统计学意义(PO．05)，与治疗6个月时相比差别有统计学意义 (尸O．05)；血清磷及碱性磷酸酶治疗前基础水平相比升高，但差异均无 统计学意义(PO．05)。 5安全性指标： 5．1 1例患者因过敏在试验第1周脱落，余28例患者未见与用该药有关 的严重不良反应发生。28例患者治疗6个月时，治疗前后血压、心率、 血和尿常规、肝功能、肾功能、血糖、心电图无显著改变，耐受性好，无 新发骨折出现： 5．2 18例患者治疗12个月时，治疗前后血压、心率、血和尿常规、肝功 能、肾功能血糖、心电图无显著改变，耐受性好，无新发骨折出现，未见 与用该药有关的严重不良反应发生。 结论：重组人甲状旁腺激素(1—34)治疗绝经后骨质疏松症患者，其 副作用轻，安全性及耐受好，可明显增加腰椎及股骨颈骨密度，升高血清 钙磷水平，促进骨形成，降低骨折发生率，患者疼痛症状明显改善，疗效 显著，重组人甲状旁腺激素(1-34)为治疗绝经后骨质疏松症新的有效临 床用药。 中文摘要 关键词：重组人甲状旁腺激素(1—34)；绝经后骨质疏松症(PMoP)； 骨密度；有效性；安全性 英文摘要