8.3不合格品控制程序.doc

修改记录表 更改日期 版本/修改（旧） 更改内容 更改者 确认者 版本/修改（新） 发放记录表 发放部门 发放份数 版本/修改 签收人/日期 回收人/日期 不合格品控制程序 1 目的 对已发生不合格品进行控制，确保能立即采取纠正措施，防止使用或交付不合格品。 2. 适用范围 适用于本厂从原材料进厂至产品出厂以及交付使用后发现的不合格品的控制。 3职责 3.1质量部是不合格品归口管理部门，负责不合格品管理管理、监督及记录管理工作。 3.2质量部责任检验员或被授权的审理小组负责不合格品的判定工作。 3.3生产单位、仓库等相关责任部门负责对不合格品的隔离、记录、处置工作。 4. 工作程序 4.1不合格品判定 质量部相关检验人员负责对不合格品的判定，按《产品的监视和测量控制程序》相关规定执行。 4.2不合格品的标识 质量部检验员检验确认后作出判定并贴上不合格标签，作好检验记录，如果存在已完工的可疑产品或尚未使用的可疑物料时，应对在库、在线的产品进行复检。 4.3不合格品的记录与隔离 发生单位或仓库对经判定不合格产品进行区分、隔离、记录和数量统计等工作，质量部负责检验的人员应监督其执行。 4.4不合格品审理 4.4.1正常生产过程不合格品的判定 正常产品实现全过程不合格品由质量部检验人员的判定。 4.4.2审理小组判定 相关单位对质量部的判定有异议、质量部认为有必要时或相关领导要求时，由相关需求部门组织审理小组共同评审判定，填写[物料不良处理单（MRB单）]。不合格品评审单 4.4.2.1经营部根据客户要求提出不合格品处置方式意见。 4.4.2.2生技部根据生产计划、来料情况及供应商情况提出处置意见。 4.4.2.3质量部根据技术可行性分析、产品可靠性分析等技术手段提出处置意见。 4.4.2.4其它部门如相关车间、仓库根据实际情况提出相关的处置意见。 4.4.2.5质量部综合相关部门意见对不合格品最终处置方式作出最终判定。 4.4.2.6审理小组组长审批最终判定结果，并提出相关管理要求。 4.5不合格品的处置 相关责任单位按质量部或审理小组评审结果实施不合格品的处置，不合格品处置方法包括：拒收、返工或返修、让步放行、厂内挑选使用、报废等。 4.5.1拒收 4.5.1.1 对来料检验的不合格品由IQC检验员贴上 “拒收”标签，同时在 [送检单] 注明不合格原因。收料库将送检单其中一联放待退货产品上，将不合格品移至退货区，一联交计划综合部，计划综合部根据情况通知退货。 4.5.1.2 对生产过程中不合格品经过程检验或成品检验判定，或经评审确定拒收的，下道工序直接退上道工序。 4.5.1.3 对成品交货时经成品检验或OQC判定，或经评审后确定为退货的，成品检验检验室或成品仓库直接退相关车间。 4.5.2让步放行 4.5.2.1对来料检验或生产过程中经检验判定或经评审确定让步放行的，在不合格品上贴上“让步放行”标签，并在标签上注明不合格具体情况，做好检验记录。 4.5.2.2 对成品交付时经判定或评审后确定为让步放行的，需经授权人批准，顾客要求时经顾客批准，让步放行不合格品。 4.5.4返工或返修 经检验判定或评审后确定返工或返修的，由相关单位实施返工以使产品达到符合要求或实施返修以使产品达到使用要求，对返工或返修后的产品需再次进行检验。 4.5.5挑选使用 合同规定或评审同意时，对经检验不合格的产品执行全检挑选，对挑选出的合格品放行，不合格品拒收。 4.5.6报废 公司内相关责任单位对没有利用价值的不合格品执行报废，对破坏性检验、调机、非正常生产不合格、极少量不合格及料头的报废由相关单位直接报废。对批量生产的不合格品的报废需开出 [产品报废单]，经副总经理（含）以上级别批准后方可实施报废。 4.6交付产品或产品开始使用后发现不合格的处理 当发生已经交付顾客或顾客已经开始使用后发现产品不合格的情况时，销售部应组织售后服务人员采取上门处理或召回产品等方式进行以消除不合格产品的影响。 4.7不合格品质量信息反馈按《纠正和预防控制程序》相关规定执行。 4.8记录的保持 质量部负责所有不合格品检验、评审、处置、调整措施记录的保持、管理工作。按《记录控制程序》执行。 5 相关文件 《记录控制程序》 《产品的监视和测量控制程序》 《产品的标识和可追溯性控制程序》 《纠正和预防措施控制程序》 6 质量记录 [退货通知单] QR-8.3-01不合格品通知单 [特采申请处理单] QR-