华东医药股份有限公司基于控股子公司杭州中美华东.pdfVIP

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2009-005 华东医药股份有限公司 关于控股子公司杭州中美华东制药有限公司出资2500 万元受让 他克莫司新药技术的关联交易事项公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告的虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。 一、关联交易概述 2009 年 3 月 4 日，本公司召开五届二十三次董事会，会议审议了《关于公 司控股子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称：中美华东，本公司持有其 75% 的股份）出资 2500 万元独家受让杭州华东医药集团生物工程研究所有限公 司（以下简称：生物工程研究所）他克莫司（FK506）新药技术的关联交易议案》。 根据《深圳证券交易所股票上市规则》规定，本次交易构成关联交易，关联 董事李邦良、周金宝、周文彬进行了回避表决，独立董事和其他董事共6人进行 了表决，6 票同意，没有反对和弃权，审议通过了由中美华东出资 2500 万元独 家受让生物工程研究所他克莫司（FK506）新药技术。本事项不需提交公司股东 大会审议。 2009 年 3 月 5 日，中美华东与生物工程研究所就他克莫司（FK506）产品新 药技术转让事宜签订了《技术转让合同书》。 二、关联方介绍 杭州华东医药集团生物工程研究所有限公司，成立于 2002 年 6 月，法定代 表人潘福生，注册资本为 300 万元，由杭州华东医药集团投资有限公司（持股 95% ）和自然人潘福生（持股 5% ）共同出资组建。经营范围为化学原料药和化 学药制剂研究开发等。 生物研究所的控股股东为杭州华东医药集团投资有限公司，成立于 2002 年 3 月，由杭州华东医药集团有限公司出资组建，是其控股股东。由于杭州华东医 1 药集团有限公司同时又是本公司第二大股东（持有股份 17.72%），本公司又是 中美华东的控股股东（持有其75%股份），故本次交易构成关联交易。 三、关联交易标的基本情况 1.他克莫司产品简介： 他克莫司（Tacrolimus ）又名 FK506 ，是由日本藤泽制药公司（现已更名为 安斯泰来制药）于 1984 年提取的一种真菌代谢产物。FK506 是大环内酯类抗生 素，通过抑制 T 淋巴细胞而起作用，其分子结构与环孢素 A 完全不同，但抑制 效应相似。FK506 有较强的亲肝性，对肝移植的功效高 100 倍，因而大大降低了 临床使用剂量，也降低了治疗费用，同时不良反应也明显降低。它具有低死亡率、 高移植存活率、良好移植成功率及对类甾醇的相对非依赖性等优点，正因为有如 此多的优点，该品在中国上市的短短时间内，市场份额迅速上升，已经成为肝脏 及肾脏移植后排斥反应的临床一线药物。 FK506 的应用不仅使肾脏、肝脏、心 脏和肺的移植效果得到较大的改善，它还使小肠及其他所有的腹腔脏器移植成为 可能。他克莫司的主要副作用为肾毒性、神经毒性以及对循环系统功能的影响（可 诱发糖尿病，但一般是可逆的）。 他克莫司的主要用途有两种：用作免疫抑制剂和治疗特应性皮炎。不过从产 品销售情况看，后者带来的销售额较小（只有前者的约 8 ％），增长也较慢（12 ％），前者明显市场更广。 目前，FK506 与环孢素均是器官移植中最重要、最基础的免疫抑制剂。但其 预防各种器官移植所出现的排斥反应的效果优于环孢菌素，临床疗效是环孢素的 10~100 倍。目前国外器官移植患者中FK506 作为首选免疫抑制剂的比例分别为： 肾移植 60% 以上，肝移植90% 以上，胰肾联合移植90% 以上。 目前国内各器官移植中心大都分别采用二联、三联或四联的免疫抑制方案， 二联多是 FK506(或环孢素 A)+激素；三联是 FK506(或环孢素 A)+激素+ 吗替麦考 酚酯（MMF ）；四联多是 FK506(或环孢素 A)+激素+ 吗替麦考酚酯（MMF ）+注 射用巴利昔单抗。由这些治疗方案可以看出，在免疫抑制剂市场中 FK506 确实 是一枝独秀。 2. 国外开发概况及市场情况 藤泽制药 FK506 的制剂产品普乐可复（Prograf ）1993 年首次在日本上市，