基本药物制度体系综述报告-寒假社会实践.docVIP

中国基本药物体系 综述报告 ——寒假社会实践 我国基本药物目录制定始于1979 年。1982 年，第一版国家基本药物目录（西药）出台。1992 年，由卫生部等多部委成立领导小组，颁发了《制定国家基本药物的工作方案》，开始修改第一版目录，至1996 年完成并印发了《国家基本药物（全部品种目录）》。1998、2000、2002和2004 年分别进行了调整， 2009 年8 月18 日，国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室举行国家基本药物制度启动实施电视电话会议，发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》[1]、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009 版），标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施；2009年10月，发改委调整国家基本药物零售指导价；2009年11月改革药品和医疗服务价格形成机制；2010年7月，改革药品集中招标制度；2010年12月9日，国家将以安徽模式为主体的基本药物制度向全国范围推广；2010年12月14日，国家出台基本药物制度补偿机制的相关文件。2009.12.30，卫生部、国家中医药管理局日前组织编写了《国家基本药物临床应用指南（基层部分）》和《国家基本药物处方集（基层部分）》，并印发各地贯彻执行。 2011-2-20 关键词：中国、基本药物 我国的国家基本药物制度的主要内容有：完善国家基本药物目录管理、建立基本药物生产供应保障机制、建立基本药物集中生产配送机制、建立医疗机构基本药物配备和使用制度、强化基本药物质量保障体系、完善基本药物支付报销机制、完善基本药物的价格管理机制。 我国建立国家基本药物制度的目标有：提高药品的可获得性、保证药品的可支付性和促进药品的合理使用。 一、目录遴选调整 国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。含有国家濒危野生动植物药材的、主要用于滋补保健作用，易滥用的、非临床治疗首选的、因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的、违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的和国家基本药物工作委员会规定的其他情况药品不纳入国家基本药物目录遴选范围。 国家基本药物目录包括两部分：基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分。 基层医疗卫生机构配备使用部分目录共307种药品，是由化学药品和生物制品、中成药、中药饮片3部分构成，其中，化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共205个品种；中成药主要依据功能分类，共102个品种；中药饮片不列具体品种，用文字表述。并且目录后附有索引。化学药品和生物制品为中文笔画索引、中文拼音索引和英文索引；中成药为中文笔画索引、中文拼音索引。除在“备注”一栏标有“注释”的药品外，化学药品和生物制品、中成药按药品品种编号，不同剂型同一主要化学成分或处方的编一个号，重复出现时标注“*”号。药品编号的先后次序无特别的涵义。除在“备注”一栏标有“注释”的药品外，化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名称（International Nonproprietary Names，INN）中表达的化学成分的部分，剂型单列。主要化学成分部分与《药物目录?基层部分》中的名称一致且剂型相同，而不同酸根或不同盐基的化学药品，均属于《药物目录?基层部分》的药品；中成药采用药品通用名称。化学药品和生物制品剂型在《中华人民共和国药典》（2005年版）“制剂通则”规定的基础上进行归类处理，未归类的剂型以《药物目录?基层部分》标注的为准。化学药品和生物制品中的口服常释剂型包括口服普通片剂、肠溶片、分散片，硬胶囊、肠溶胶囊、软胶囊（胶丸）；口服缓释剂型包括缓释片、控释片，缓释胶囊、控释胶囊；外用软膏剂型包括软膏剂、乳膏剂；注射剂包括注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液。剂型编排的先后次序无特别的涵义。中成药的剂型不单列，以“药品名称”栏中标注的为准。 目录的调整 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上 3 年调整一 次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可根据我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化、我国疾病谱变化、药品不良反应监测评价、国家基本药物应用情况监测和评估、已上市药品循证医学、药物经济学评价和国家基本药物工作委员会规定的其他情况进行适时组织调整。如，被选入基本目录的药物，如果其为药品标准被取消的，或国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的，或发生严重不良反应的，或根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的