中南大学2013年秋药物分析复习题.docVIP

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中南大学2013年秋药物分析复习题

药物分析 (一) 单选题 1. 药品杂质限量是指( ) (A) 药物中所含杂质的最小允许量 (B) 药物中所含杂质的最大允许量 (C) 药物中所含杂质的最佳允许量 (D) 药物的杂质含量 参考答案: (B) 2. 在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石蕊试纸变蓝的药物是( ) (A) 乙酰水杨酸 (B) 异烟肼 (C) 对乙酰氨基酚 (D) 盐酸氯丙嗪 (E) 巴比妥类 参考答案: (E) 3. 氯化物检查中加入硝酸的目的是( ) (A) 加速氯化银的形成 (B) 加速氧化银的形成 (C) 除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干扰 (D) 改善氯化银的均匀度 参考答案: (C) 4. 干燥失重主要检查药物中的( ) (A) 硫酸灰分 (B) 灰分 (C) 易碳化物 (D) 水分及其他挥发性成分 (E) 结晶水 参考答案: (D) 5. 古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( ) (A) 氯化汞 (B) 溴化汞 (C) 碘化汞 (D) 硫化汞 参考答案: (B) 6. GMP是指( ) (A) 药品非临床研究质量管理规范 (B) 药品生产质量管理规范 (C) 药品经营质量管理规范 (D) 药品临床试验质量管理规范 (E) 分析质量管理 参考答案: (B) 没有详解信息! 7. 测定血样时,首先应去除蛋白质,其中不正确的是去除蛋白质的方法是( ) (A) 加入与水相互溶的有机溶剂 (B) 加入与水不相互溶的有机溶剂 (C) 加入中性盐 (D) 加入强酸 (E) 加入含锌盐及铜盐的沉淀剂 参考答案: (B) 8. 用氧瓶燃烧法破坏有机药物,燃烧瓶的塞底部熔封的是( ) (A) 铁丝 (B) 铜丝 (C) 银丝 (D) 铂丝 (E) 其他均不对 参考答案: (D) 9. 药物中的重金属是指( ) (A) Pb2+ (B) 影响药物安全性和稳定性的金属离子 (C) 原子量大的金属离子 (D) 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 参考答案: (D) 10. 用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为( ) (A) 1ml (B) 2ml (C) 依限量大小决定 (D) 依样品取量及限量计算决定 参考答案: (B) 11. 关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是( ) (A) 杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量 (B) 杂质限量通常只用百万分之几表示 (C) 杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑 (D) 检查杂质,必须用标准溶液进行比对 参考答案: (A) 12. 下列方法不能于与测定乙酰水杨酸法的是( ) (A) 双相滴定法 (B) 碱水解后剩余滴定法 (C) 两步滴定法 (D) 标准碱液直接滴定法 参考答案: (D) 没有详解信息! 13. 检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取待检杂质的标准溶 液体积为V(mL),浓度为C(g/mL),则该药品的杂质限量是( ) (A) W/CV×100% (B) CVW×100% (C) VC/W×100% (D) CW/V×100% (E) VW/C×100% 参考答案: (C) 14. 《药品临床试验质量管理规范》可用( )表示。 (A) GMP (B) GSP (C) GLP (D) TLC (E) GCP 参考答案: (C) 15. 《药品生产质量管理规范》可用( )表示 (A) USP (B) GLP (C) BP (D) GMP (E) GCP 参考答案: (D) 16. 目前,《中华人民共和国药典》的最新版为( ) (A) 2000年版 (B) 2003年版 (C) 2005年版 (D) 2007年版 (E) 2009年版 参考答案: (C) 17. 常用的蛋白沉淀剂为( ) (A) 三氯醋酸 (B) β-萘酚 (C) HCl (D) HClO4 参考答案: (A) 18. 根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( ) (A) 鉴别,检查,质量测定 (B) 生物利用度 (C) 物理性质 (D) 药理作用 参考答案: (A) 19. 用TLC法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用( ) (A) 内标法

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