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开展院内药物警戒实践及探索[摘要] 目的：开展有效的药物警戒，保障医院安全、有效、适宜的药品使用。 方法：对药品流通使用全过程、全方位监控，用流行病学的方法研究潜在的风险。 结果：经过3年来的工作实践，药物警戒得到了临床医护人员普遍认可，有效地减少了药物不良反应事件的发生。结论：药物警戒作为医院药品安全使用的屏障，值得普遍推广，其建设架构和开展方式又需要深入研究、探讨。 [关键词] 院内药物警戒；实践；探索；药事管理 [中图分类号] R954 [文献标识码] C[文章编号] 1674-4721（2011）06（a）-153-03 The practices and exploration to carrying out pharmacovigilance in hospitals QIU Haiyi, FENG Donghui Guangming Hospital of Guangming New District in Shenzhen, Guangdong Province, Shenzhen 518107, China [Abstract] Objective: To carry out effective pharmacovigilance to guarantee safe, effective and appropriate using of medicines. Methods: Comprehensive monitored the whole process of circulation of drugs and distribution, and studied the potential risk by epidemiological method. Results: After 3 years of practice, pharmacovigilance had been generally recognized by clinical staffs, it could effectively reduce the incidence of adverse reactions of drugs. Conclusion: The pharmacovigilance which is considered a barrier of using drug safely in hospital is worth promoted and its building infrastructure and the way to carry out need further study. [Key words] Hospital pharmacovigilance; Practice; Exploration; Pharmacy management 我国1999年11月颁布了《药品不良反应监测管理办法（试行）》，2004年3月又颁布了《药品不良反应报告和监测管理办法》的法规性文件，国家成立药品不良反应监测中心并建立全国药品不良反应监测网络。药物警戒是药品不良反应监测发展的大趋势，药物警戒从用药者安全出发，发现、评估、预防ADR和ADE，要求有疑点就上报，不论药品质量、用法、用量正常与否，更多地重视以综合分析方法探讨因果关系[1]。2006年4月广东爆发的“齐二药”药物质量事件造成9人死亡，2006年8月上海华源生物公司生产的“欣弗”（克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液）药物质量事件导致10人死亡，2007年 月广东佰易药业生产的静注人免疫球蛋白感染丙肝病毒，2008年上海华联药业生产的甲氨蝶呤混入硫酸长春新碱致患者行走困难[2]。药物不良反应的严重危害使医务人员充分认识到药物作用的两面性，药物安全性再次成为社会关注的焦点之一。药品从研究、生产、流通到使用，医院是药品安全控制的终端，笔者结合本院3年来开展药物警戒的工作实践，浅谈如何开展医院药品安全保障工作。 1 资料与方法 收集本院2008～2011年3年来的药品安全事件，总结本院实施药物警戒的成效，评价本院采取的药物警戒措施，对药品流通使用全过程、全方位监控，用流行病学的方法研究潜在的风险，并提出讨论。 2 结果 2.1 发生的药品安全事件 2.1.1 氨溴索粉针加入葡萄糖注射液中静脉滴注，患儿家属发现溶液变红，立即报告，护士马上停用、换瓶处理。调查发现：在静滴过程中，患儿家属提着输液瓶带患儿晒太阳，说明书要求氨溴索粉针应遮光，在阳光下直晒可能是造成溶液变红的主要原因。医院临床药学组在医院局限网上发布药物警戒，要求静滴过程应在室内，特别是对光敏感的药物如氨溴索、奥美拉唑、氟喹诺酮类等。 2.