谈医疗LIS.docxVIP

医学LIS浅谈肖质 2015年2月xzh_ynccl@163.com为支持LIS的发展，在此提出个人的一些浅显看法供参考，欢迎交流。LIS与观念常有人感叹找不到好的LIS，不同的实验室对LIS的需求不一样，LIS是否适合本实验室的需求，与实验室管理层的管理理念及对信息技术了解的程度有关。LIS应该由实验室来选择，只有检验人员知道在检验流程中需要处理的细节。依靠医院购买或轻信推销人员宣传，难免在今后工作中会逐渐发现所购LIS的种种不足，影响科室的发展。只有熟悉全科工作流程、了解信息技术的相关知识，为招标书提出合理的条件与要求，才能选到相对合适的LIS。各软件公司都有优秀的程序员，但有些人却是有力无处使，甚至多次返工也做不好LIS，这是因为缺乏检验业务与信息技术沟通的桥梁，软件的细节设计不清晰，再能干的开发人员也无从下手。在LIS的业务模块中，与常规检验相比，微生物模块最复杂，一般程序员难以理解，加之从事微生物专业的管理者不多，微生物专业操作人员与开发人员的沟通有限（很多软件公司请教的不是实际操作者），因此微生物模块最难让人满意，这也是软件销售人员不轻易介绍微生物模块功能的原因。微生物模块与其他业务模块有很多不同的地方，以致有专门开发微生物管理系统的软件公司。LIS已从简单的数据处理系统发展成复杂的信息管理系统，凝聚了众多检验人员的经验积累与程序员的辛勤努力，常看到一些LIS以很低的价格中标，这不一定是实验室的胜利。价格的恶性竞争，导致低价低质，多家产品大同小异无特色，其功能及性能（易用性、稳定性、兼容性、运行速度……）常不能满足实验室需求，长远的影响是挫伤了开发人员的积极性，今后更难找到优秀的LIS，而实验室每年因效率低下等因素造成的时间、人力等资源浪费带来的损失比LIS的价格不知高出多少倍。重视硬件，轻视软件，实验室就难以发展，这是用户应该考虑的问题。笔者以前的一位同事，现在美国管理一个大型实验室，据介绍，实验室在软件上的花费非常大，并设有专门的IT团队，足见对软件的重视，因为离开软件，实验室将无法工作，这种理念对我们会有启示作用。相反，如果LIS价格高过其实际价值，这将吓跑潜在的用户，因为医学检验界与其他学科不同的是实现网络化质量管理已经30多年，实验室间的交流很频繁，这是软件销售人员应该考虑的问题。LIS与HIS使用一家公司的HIS，对全院各科室进行统一管理，既省事，又可保证数据传输的通畅。但从另一方面看，一家医院是靠多个软件系统支撑的，HIS不能统管一切，它仍然有许多地方要做数据接口，比如医保系统、财务系统、安保系统、图书馆管理系统……。是采用专业LIS公司的产品，还是采用HIS中的LIS，就像是需要找专科医生还是全科医生一样，要根据自己的需求来决定。就目前来看，专门开发LIS的公司对实验室的需求更了解，由于专业，软件在细节上会做得更好，但需要与HIS做接口。当前，合格的医疗软件都遵循标准的通信协议，就像人们交流时都讲普通话一样，沟通无障碍。实际上软件的接口不是技术问题而是两家公司之间合作时的态度问题，在这方面，软件公司应积极配合以满足用户的要求。LIS与实验室管理标准笔者将标准化管理归纳为十个字：“操作有指导，过程有记录”。指导就是我们常用的程序文件、SOP等，记录就是检验过程中种类繁多的各种记录，绝大部分记录是在使用LIS的过程中自动完成的。记录、查询、统计等功能都是计算机软件的强项，因此LIS是标准化管理的重要工具，无标准化管理功能或管理不细化的LIS没有前途。执行管理标准的LIS通过对检验流程的正确引导，对违规操作的预警与制止（例如未经审核的报告不能发布）等管理控制功能，可使检验人员在日常工作中逐渐养成规范操作的习惯。在检验过程中各次操作的自动记录也是标准化管理的重要内容。目前我国医学实验室管理的标准主要有：JCI（见第五版AOP（患者评估）.5）CAPCNAS CL-02（等同于ISO 15189）《医疗机构临床实验室管理办法》JCI中的实验室部分是医院评审的一部分，国内有越来越多的医院申请参加JCI评审，包括不少的民营医院，而实验室也会对LIS有相应的要求。CAP则是针对实验室的标准，国内也有一些实验室需要能满足CAP要求的LIS。CNAS CL-02 2014（ISO 15189 2012）是目前众多实验室采用的标准，条文详尽，最利于执行，也最利于LIS的开发。《医疗机构临床实验室管理办法》是对实验室的基本要求，规定得较简单。现以CNAS CL-02 2014（ISO 15189 2012）与《医疗机构临床实验室管理办法》对检验报告的要求作一比较：ISO 15189 2012对报告的要求如下：报告中应包括但不限于以下内容：a) 清晰明确的检验项目识别，适当时，还包括检验程序；b) 发布报告的实验室的识别；