S16949标准条款.doc

1范围-1.1总则　　支持“现场”的外部场所不能获得ISO/TS 16949:2002独立认证。汽车行业应用过程导向的审核方法包括评审、识别和管理联接的活动。过程审核方法在体系内检查单个过程间（它们结合在一起，相互影响满足技术规范的要求）的连接的现行控制。特别应该获得受审核的现场识别的过程与支持性实体（例如，设计中心、总部、配送中心等输出直接形成输入的实体）识别的过程之间的联接的证据。1.2应用　　对ISO/TS 16949:2002要求的豁免仅限于以下：1)对于没有产品设计和开发职责的组织，包含在条款7.3中的要求；2)车辆装配组织仅限于由IATF在ISO/TS 16949:2002的第一版“规则”中所规定的豁免。除上的说明外，质量管理体系必须提及ISO/TS 16949:2002的所有要求。过程存在，但目前没有应用的情况下，可能发生不适用，例如：在被审核的现场不存在顾客的所有的工装，或顾客的组织间不存在书面服务协议。2引用标准3术语和定义4.1总要求4.1.1总要求-补充　　当组织外包时，不允许委托技术职责。应该对产品和过程的设计和开发（7.3）给予特别的注意。例如：符合顾客零件批准程序，包括内部和外包活动，是组织的职责。 4.2文件要求　　4.2中涉及的与汽车行业有关的文件举例包括：　业务计划，　校准程序，　控制计划，　顾客特殊要求，　工程图样，　 工程标准，　适用的行业标准，　检验指导书，　教育、资格、培训等的工作描述要求（用以定义最低要求），　作业准备表，　材料规范，　数学（CAD）数据，　操作程序，　过程图，过程流程图或描述，　质量保证程序，　质量手册，　质量计划，　质量方针，　试验程序，　作业指导书。记录是为证明规定的结果已经达到或活动已经进行提供证据的特殊类型的文件。例如：　校准结果，　合同评审结果，　顾客指定的记录，　设计评审记录，　内部审核报告，　管理评审会议记要，　产品和过程工程更改记录，试验/检验结果。 4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件物控制4.2.3.1工程规范4.2.4记录控制台4.2.4.1记录保持5.1管理承诺5.5.1过程效率 　　 “最高管理者”应该按ISO9001:20003。2。7中的定义加以考虑，适用于“现场”即：现场的最高等级的小组或人员。在组织的认证中最高管理者不必须与现场认证的相同，但在任何情况下都必须清楚的加以定义。l 组织分析和最优化过程间相互作用的过程目标-持续改进，l 直接关系到组织的成功的产品实现过程的识别，l 影响实现过程效率的支持过程的识别，l 过程更改中的验证，保持质量体系提供的功能所需的资源和沟通，l 验证过程以有效的和有效率的网络形式动作，关键过程的成本趋势和评价，关键过程的成本趋势和标竿分析。 5.2 以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1.1质量目标 　　营运计划：由执行管理者所核准的计划，内容包括了对组织及其品质的目的、目标和衡量。审核应该验证组织拥有为建立、宣导和监测有营运计划中质量的过程。对质量目标而言，这是限度的营运计划审核。目标应该是：l 以顾客为关注焦点的，l 源自业务计划，l 被规定并被贯彻，l 可衡量的，l 测量出来的，l 管理层用于进行有效的和有效率的评审，被用于纠正措施和持续改进。5.4.2质量体系策划 5.5.1职责和权限 5.5.1.1质量职责 　　应该把重点放在出现运行不良上，进行审核以确定进行决策的人员、采取的措施并包括时间安排。应该特别的关注控制计划的评审。作为采取措施的结果，应该评审所有班次。5.5.2管理者代表 5.5.2.1顾客代表 　　 管理者应该确保已经指定了人员并定义了明确的职责。对本条款实施有效性的说明，可以通过顾客代表参与了生产件放行、工程放行与连结到顾客要求的相关活动的相关里程碑或决策点加以证明。5.5.3内部沟通 5.6管理评审 5.6.1.质量管理体系绩效 　　 这一段中，质量管理体系绩效的目的是测量组织是否达到了预期的输出。测量的范例包括差异分析、及时情况、错误率、纠正措施的有效性。这里应该就用持续改进和纠正措施。根本原因分析也是有效的工具，可以有来改进整个体系的绩效。评估不良质量成本，包括内部和外部成本的监视。5.6.2评审输入 5.6.2.1评审输入 　　 在对产品制造或配送到多个市场的情况下，组织应该确保已经建立过程来保证针对现场失效和/或退货产品信息有结构化和决策过程。在很多案例中，存在从认证状态不同的操作单位获得的信息。应该在中心场所惧和分析数据，然后发布至所有受影响的场所并执行。5.6.3评审输出 6.1资源提供 6.2.1总则 6.2.2能力、意识