反相高效液相色谱法测定鼻炎滴剂中绿原酸及黄芩苷含量.docVIP

反相高效液相色谱法测定鼻炎滴剂中绿原酸及黄芩苷含量 　作者：刘伟娜，高洁，张雪，禇文静，黄喜茹，侯海妮 【摘要】 目的建立测定鼻炎滴剂中绿原酸和黄芩苷含量的方法。方法采用RP-HPLC法，色谱柱为DiamonsilTM C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)柱,以甲醇-水-磷酸(52∶48∶0.1)为流动相，检测波长320nm,流速为1.0 ml·min-1。结果绿原酸在4.30～34.40 μg·ml-1 范围内线性关系良好,回归方程为：A=127.3C-4.396，r=0.999 9,平均回收率102.1%，RSD=0.94% ;黄芩苷在15.52～108.64 g·ml-1范围内线性关系良好,回归方程为：A=38.15C + 55.1，r=0.999 7,平均回收率100.8%，RSD=1.4%。结论该法灵敏、简便、准确,可用于鼻炎滴剂的质量控制。 【关键词】 鼻炎滴剂; 绿原酸; 黄芩苷; 反相高效液相色谱 　　Abstract：ObjectiveTo establish a method for determination of chlorogenic acid and baicalin in coryza dripping solution .MethodsRP-HPLC method was used. The column was DiamonsilTM C18(250 mm×4.6 mm,5 μm), the mobile phase was methanol- water- phosphoric acid (52∶48∶0.1), the flow rate was 1.0 ml·min-1, the detection wavelength was 320 nm . ResultsThe linearity of chlorogenic acid was good in the range of 4.30～34.40μg·ml-1, regress equation was A=127.3C - 4.396, r=0.9999,and average recovery rate was 102.1% , RSD=0.94%;the linearity of baicalin was good in the range of 15.52～108.64μg·ml-1, regress equation was A=38.15C +55.1，r=0.999 7, average recovery rate was 100.8%, RSD=1.4%.ConclusionThe method is sensitive, simple, accurate, and can be used for the quality control of coryza dripping solution. 　　Key words：Coryza dripping solution; Chlorogenic acid; Baicalin; RP-HPLC 　　鼻炎滴剂是中西复方溶液制剂(喷雾剂)，收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册，属中药保护品种，主要成分为金银花提取液、辛夷油、冰片、黄芩苷、盐酸麻黄碱等，具有散风、清热、通窍之功能，临床用于风热蕴肺型急、慢性鼻炎[1]。原标准中只用薄层法鉴别辛夷油，分光光度法测定黄芩苷。鼻炎滴剂的质量控制，有报道用盐酸麻黄碱作为质量控制指标，用GC法测定其含量[2];还有用薄层法鉴别鼻炎滴剂中的金银花和盐酸麻黄碱，HPLC法测定黄芩苷的质量控制方法[3]。用其中绿原酸和黄芩苷两种活性成分作为质量控制指标的方法目前未见报道。本文研究建立了同时测定鼻炎滴剂中绿原酸和黄芩苷含量的反相高效液相色谱法，对控制鼻炎滴剂的质量具有一定意义。 　　1 仪器和试剂 　　Agilent 1200全自动高效液相色谱仪(四元泵、柱温箱、自动控温进样器、紫外可变波长检测器)。Agilent 化学工作站。JA1203A型电子天平(上海精密科学仪器有限公司);TCQ-250超声波清洗器(北京医疗设备二厂)。化学对照品: 绿原酸(中国药品生物制品检定所，供含量测定用，批号：110753-200212),黄芩苷(中国药品生物制品检定所，供含量测定用，批号：110715-200514)。供试品:鼻炎滴剂(市售规格：10ml/瓶,广东佛山德众药业有限公司生产：批号06001、07015、07062)。试剂：甲醇(进口色谱纯),磷酸(优质纯),重蒸水(自制)。 　　2 方法与结果 　　2.1 色谱条件 色谱柱: DiamonsilTM (钻石)C18(250 mm×4.6 mm ,5 μm);流动相：甲醇-水-磷酸(