可乐必妥静滴液及片剂序贯法治疗呼吸道感染安全性及有效性探究.docVIP

可乐必妥静滴液及片剂序贯法治疗呼吸道感染安全性及有效性探究 　 作者：张国良，殷少军，傅佩芳，颜正茂，彭爱梅，梅爱红，谈敏，龚益 毕业论文 【关键词】; 可乐必妥；序贯疗法；呼吸道感染 毕业论文 　　［摘要］; 目的; 评价可乐必妥(500mg)先静脉后口服序贯给药治疗呼吸道感染的疗效与安全性。方法; 采用前瞻性随机开放试验设计方法，对30例急性呼吸道感染患者采用可乐必妥500mg静脉滴注，每日1次，3～5天，继以可乐必妥500mg口服，每日1次，5～10天，总疗程8～15天。观察临床疗效和不良反应情况。结果; 临床总有效率为93.3%。其中临床症状和体征改善有效率为100%,胸片阴影改善好转率为90%,降低白细胞计数及中性粒细胞有效率为100%，细菌清除率100%。不良反应以胃肠道反应为多见,实验室检查异常发生率均系轻度改变，并呈一过性，无需处理。结论; 本研究结果显示，可乐必妥500mg静脉口服序贯给药用于治疗呼吸道感染可获良好疗效，使用安全、不良反应发生率低，且经济方便，病人依从性好。 毕业论文 　　［关键词］; 可乐必妥；序贯疗法；呼吸道感染 ; 　　序贯疗法是使用抗生素治疗细菌感染性疾病的一种合理给药模式，选用合适的抗菌药物是治疗的关键［1］。喹诺酮类抗菌药以其抗菌谱广、抗菌活性强、口服吸收好、组织分布广、细胞内渗透性强、与其他抗菌药物无交叉耐药性等优点，已广泛应用于临床感染性疾病的治疗［2］。中国第一制药北京有限公司新近开发的可乐必妥新的剂型为500mg/100ml注射剂和片剂500mg/片，每日1次给药，符合其药代动力学和药效学特点，而且两者可序贯治疗。我们于2005年7～9月使用可乐必妥静滴液(500mg/100ml) 和片剂(500mg/片)序贯法治疗30例呼吸道感染患者，获得了较好疗效和安全性，现报告如下。 毕业论文 　　1; 资料与方法 毕业论文 　　1.1; 一般资料; 呼吸道感染患者，共30例，均为我院呼吸科住院病人。年龄19～89岁,平均66.8岁，其中男19例，女11例。入选呼吸道感染疾病分布见表1。 毕业论文 　　1.2; 病例入选标准; 符合下列条件者列入治疗对象:(1) 患者18岁以上，性别不限;(2)入院患者或急诊留观患者;(3)根据患者病史、症状、体征、X线和痰培养，确诊为肺部感染患者。 毕业论文 　　表1; 呼吸道感染入选病例分布; (略) 毕业论文 　　1.3; 病例排除标准; (1)严重心、肝、肾功能不全及中枢神经系统疾病(如精神病或罹患或曾经患过癫痫等痉挛性疾病)患者；(2)重度感染、低氧血症、需机械通气和重症监护的患者；(3)喹诺酮类药物过敏者；(4)入选前已服用过喹诺酮类抗生素者；(5)妊娠及哺育期的妇女；(6)主管医生认为不合适本课题研究的患者。 毕业论文 　　1.4; 研究方法; (1)试验设计：前瞻性随机开放临床试验。(2)药品:中国第一制药北京有限公司生产的左旋氧氟沙星(可乐必妥)静滴液(500mg/100ml)和片剂(500mg/片)。(3)治疗方法、剂量及疗程:可乐必妥静滴液500mg/100ml，每日1次，3～5天，继以可乐必妥500mg口服，每日1次，5～10天，总疗程8～15天。(4)观察项目:治疗前及疗程结束后分别记录患者的临床症状、体征、胸部X线检查、病原菌检查及其变化情况。观察治疗期间有无出现与药物有关的不良反应，并记录其出现、转归的时间及程度和处理经过。 毕业论文 　　1.5; 疗效判断标准; 按痊愈、显效、改善及无效4个等级进行总有效率统计。痊愈:症状、体征、病原学检测恢复正常。显效:症状好转，体征消失，病原学检测未转阴或未全部转阴(两项阳性者)。改善:症状、体征未消失，病原未转阴。无效:症状、体征及病原菌未见改善。 毕业论文 　　1.6; 统计学方法; 采用描述性计数资料分析统计方法。 毕业论文 　 　　2; 结果 　　2.1; 可乐必妥500mg静滴液与片剂序贯法治疗呼吸道感染临床症状和体征改善情况; 见表2。 毕业论文 　　表2; 可乐必妥500mg静滴液与片剂序贯法治疗呼吸道感染临床症状和体征改善情况; (略) 毕业论文 　　注:有效率为临床症状和体征消失与好转例数之和除以总例数 毕业论文 　　2.2; 可乐必妥500mg静滴液和片剂序贯法治疗呼吸道感染后胸片及实验室检查结果; 见表3。 毕业论文 　　表3; 可乐必妥500mg静滴液和片剂序贯法治疗呼吸道感染后胸片及实验室检查结果(略) 毕业论文 　　注:有效率为消失与好转例数之和除以总例数 毕业论文 　　2.3; 可乐必妥500mg静滴液和片剂序贯法治疗呼吸道感染的临床疗效; 见表4。 毕业