妇康颗粒质量标准探究.docVIP

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妇康颗粒质量标准探究

妇康颗粒质量标准探究  【关键词】 妇康颗粒;,,芍药苷;,,质量标准;,,高效液相色谱;,,薄层鉴别   摘要:目的建立了妇康颗粒的质量控制 方法 。方法采用薄层色谱法对处方中的生地黄、墨旱莲、益母草和地骨皮进行了定性鉴别;用HPLC法测定芍药苷的含量。结果在TLC色谱中均能检出生地黄、墨旱莲、益母草和地骨皮;芍药苷含量测定方法的线性范围为0~0.562 5 μg(r=0.999 7,n=7),芍药苷的平均回收率为100.07%(RSD=1.25%,n=6),含量限度芍药苷不少于7 mg#12539;g1。结论 所建立的方法能准确地进行定性、定量检测,可作为妇康颗粒的质量控制标准。   关键词:妇康颗粒; 芍药苷; 质量标准; 高效液相色谱; 薄层鉴别   Study on Quality Standard for FuKang Granules   Abstract:ObjectiveTo establish the quality standard for FuKang Granules. MethodsRadix Rehmanniae, Eclipta prostrate, Herba Leonuri and Cortex Lycii in this prescription were identified by TLC, Paeoniflorin was determined by HPLC. ResultsRadix Rehmanniae, Eclipta Alba, Herba Leonuri could be identified by TLC. Determination method of paeoniflorin was linear at the range of 0.005 76~0.057 6 μg(r=0.999 7,n=7),average recovery was 100.07%(RSD=1.25%,n=6). The content limit of Paeoniflorin shouldn’t be lower than 7mg/g.ConclusionThe method is accurate and reproducible, and it can be used for the quality control of FuKang Granules.   Key words:FuKang Granules; Paeoniflorin guality standard; HPLC; TLC   妇康颗粒是新研制的中成药制剂,具有滋肾清热、固涩安冲的功效。在临床上用于月经先期、经后淋漓、经期延长等症。方中主要组成有白芍、生地黄、墨旱莲、益母草、地骨皮和椿皮等。本实验对生地、墨旱莲、益母草和地骨皮进行了薄层层析鉴别,采用HPLC对白芍中的芍药苷进行了含量测定,建立了妇康颗粒完整的质量标准。 毕业论文   1 仪器与材料   AEL200型精密 分析 天平(岛津公司);UV1型三用紫外分析仪(上海顾村电光仪器厂);薄层铺板器(重庆南岸新力实验仪器厂);微量进样器(上海激光仪器设备厂);Waters 600E型高效液相色谱仪。   益母草对照药材(批号、地骨皮对照药材(批号、墨旱莲对照药材(批号:9589201)、梓醇(批号、芍药苷(批号含量测定用)、盐酸水苏碱(批号:7129903,含量测定用)购于 中国 药品生物制品检定所。妇康颗粒及缺各味药的阴性对照样品均由江西江中制药有限责任公司技术中心提供。甲醇为色谱级试剂,其他试剂均为分析纯。 论文代写   2 方法   2.1 薄层色谱鉴别   2.1.1 生地黄的鉴别取妇康颗粒20 g,加硅藻土3 g,研匀,加无水乙醇100 ml,置水浴上加热回流1 h,冷却后,置冰水浴中30 min,滤过,滤液蒸干,残渣加水10 ml使溶解,滤过,滤液加在已处理好的活性炭柱(20~40目,5 g,内径10~15 mm,湿法装柱)上,用200 ml水洗脱,继用5%乙醇200 ml洗脱,弃去上述洗脱液,再用20%乙醇150 ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇3 ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取生地黄药材5 g及缺生地黄的阴性对照样品,同法制成生地黄药材对照液及阴性对照溶液。再取梓醇对照品加甲醇制成每毫升含0.5 mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法[1]实验,吸取上述溶液各5μl,分别点于同一 硅胶G薄层板上,以氯仿甲醇水(14∶6∶1)为展开剂,展开约10 cm,取出, 晾干,再以同一展

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