紫外分光光度计验证确认.docVIP

VA-FV-102-06 VA-EV-504-00 UV-1800紫外分光光度计确认方案 确认报告 确认名称：UV-1800紫外分光光度计确认 确认组长： 年 月 日 质量控制部审核： 审核人： 年 月 日 质量保证部审核： 审核人： 年 月 日 质量负责人审核： 审核人： 年 月 日 批准： 批准人 ： 年 月 日 VA-EV-501-00 UV-1800紫外分光光度计确 认 方 案 方案起草: 日期:----------------------- 质量控制审核: 日期:----------------------- 质量保证部审核： 日期：---------------------- 动力部审核: 日期: ---------------------- 质量负责人审核: 日期:----------------------- 方案批准: 日期:----------------------- 实施日期： 年 月 日 至 年 月 日 ………..制药有限公司  目录1.概述 2目的 偏差处理 1． 概述外可见分光光度计 2 确认目的。3 确认范围3.1 文件的适用范围 本文件适用于的。 3.2 确认的范围 的确认。 职责负责起草方案、报告职责 做好过程监控，确保方案执行过程符合法规要求 4.3动力部职责 组 长 6.风险评估 本仪器经实验确认，确认过程是否严格按照仪器操作规程和仪器说明书进行，试验结果稳定是否可靠，是否存在任何实验风险。 7确认.1 相关文件 a.仪器、仪表校验情况 检验所需仪器、仪表应经过有资质的单位进行校验，校验合格后方能使用。 序号 仪器名称 型 号 确认时校验情况 检查结论 1 紫外可见分光光度计 □已校验 □未校验 □符合□不符合□已校验 □未校验 □符合□不符合□已校验 □未校验 □符合□不符合文件资料确认序号 文件名称 存放位置 检查结论 □符合 □不符合 □符合 □不符合 □符合 □不符合 □符合 □不符合 □符合 □不符合 □符合 □不符合 检查人 检查日期 复核人 复核日期 □符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合 □符合□不符合 □符合□不符合30分钟热稳定后可进入正常测量。激活相应的窗口中，选择【测量】菜单下的【参数设置】子菜单进行设置后，进行相应操作，操作完成后进行保存或打印 仪器性能设置 选择【测量】菜单下的【仪器性能】子菜单进行设置，可对灯状态、光谱带宽、响应时间、换灯波长进行参数设定 结 论 检查人 检查日期 复核人 复核日期 7.3.2波长准确度 以仪器中氘灯的656.1nm特征谱线检查。 在主菜单中光谱，Es），扫描范围