05临床19病例对照研究.ppt

病例对照研究是分析流行病学研究方法中最基本、最重要的的研究类型之一，是验证病因假说的重要工具，是一种由果及因的回顾性研究方式。 在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后、再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素而达到探索和检验疾病病因假说的目的。 教学目的与要求 1．掌握：暴露和危险因素的定义；病例对照研究资料的整理和分析。 2．熟悉：病例对照研究的定义和特点；研究对象和研究因素的选择；样本大小的决定因素；病例对照研究的优缺点。 3．了解：病例对照研究的种类和用途。 第一节 概述 第二节 设计和实施 第三节 资料整理和分析 第四节 病例对照研究的优缺点 概念 特点 种类 用途 Example: Periodontal diseases and Cardiovascular disease 既往临床和流行病学研究中发现： 牙周疾病与心血管病患者存在着共同特点 Example: Periodontal diseases and Cardiovascular disease 问题 那么，究竟牙周疾病与心血管病两者之间有无联系？用什么方法去进行研究呢 Mattila 病例对照研究 选择患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，调查他们发病前对某个（些）因素的暴露情况，比较两组中暴露率和暴露水平的差异，研究该疾病与这个（些）因素的关系。 Example: Periodontal diseases and Cardiovascular disease 结果发现 (Mattila KJ, et al. Br Med J. 1989，298:779-782) 一、概念 病例对照研究（case-control study)：是选择患有和未患有某特定疾病的人群分别作为病例组和对照组，调查两组人群过去暴露于某种或某些可疑危险因素的比例或剂量，判断该暴露因素是否与该疾病有关联及其关联程度大小的一种观察性研究方法。 概念 研究对象曾经接触过某些因素或具备某种特征或处于某种状态，即为暴露因素，也叫研究变量。 有害的 有益的 一次研究可调查多个暴露 ※危险因素（risk factor） 能影响人群发病率变动的内外环境因素。 病例对照研究（case-control study)：是选择患有和未患有某特定疾病的人群分别作为病例组和对照组，调查两组人群过去暴露于某种或某些可疑危险因素的比例或剂量，判断该暴露因素是否与该疾病有关联及其关联程度大小的一种观察性研究方法。 三、种类 ㈠非匹配成组病例对照研究：在病例和对照人群中分别选取一定数量的研究对象，仅要求对照数量等于或多于病例数，无其他特殊规定。 匹配过度(over-matching): 将不必要的变量列入匹配，可能丢失信息、增加工作难度，反而降低了研究效率，这种现象称匹配过度。 可匹配过头的变量： 研究因素与疾病因果链中的中间变量不应匹配。 吸烟 血脂 冠心病 （研究因素） （中间变量） （研究的疾病） 如按血脂水平将果病例与对照匹配，吸烟与疾病之间的关联也将随之消失。 只与可疑病因有关联与疾病无关联的因素不应匹配。 避孕药 乳腺癌 宗教信仰 （不应匹配） 四、用途 1.探索疾病可疑危险因素 2.建立和检验病因假设 3.提供进一步研究的线索 1.病例的来源 医院：某一或若干所医院在一定时期内诊断的全部某病病例或其随机样本。 优点：省时、省力 缺点：代表性有限 1.病例的来源 社区人群资料：某一特定时间 和地区内，通过普查、监测、医院病案等得到的全部病例或其随机样本。 优点：代表性好 缺点：病例难以获得 1.对照形式的选择（见第一节） 2.防止匹配过度（见第一节） 3.对照的规定 应能代表病例来源的人群中的全体非患者。 对照与病例之间，除研究因素以外的与疾病有关的因素皆应均衡可比。 应避免使用与研究的疾病有关联的其他病例做对照。 对照应是以与病例相同的诊断方法确认的未患有研究疾病者。 1.病例组和对照组人数相等但不匹配和成组匹配的样本含量估计法计算公式为： 式中： n为病例组或对照组人数 u?和u?分别为?和?时的u值 p0和p1分别为对照组与病例组的某因素的估计暴露率 p0和p1分别为对照组与病例组的某因素的估计暴露率 1.病例组和对照组人数相等但不匹配和成组匹配的样本含量估计法计算公式19-1可以简化为： 例题1：一项探讨大学生父母离异与大学生人格障碍关系的病例对照研究，已知大学生人群中父母离异者占5%，父母离异与人格障碍的OR值为6，设假阳性率