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急诊术前HIV抗体金标法快速检测临床意义 　【摘要】 目的 论证急诊术前HIV抗体金标法快速检测的必要性及其临床意义。方法 采用免疫胶体金技术(DIGFA)即金标法和酶免疫(EIA)检测方法平行检测急诊术前患者血清艾滋病病毒抗体(抗HIV1/2)，并对DIGFA技术参数进行评估。结果 急诊手术患者群中HIV抗体阳性率为1.05%；抗HIV1/2 DIGFA试卡检测特异性为100.00%、灵敏度为80%，检测总效率为99.79%。结论 HIV抗体金标法特异性、灵敏度、检测总效率等符合初筛要求，急诊术前采用金标法快速检测HIV抗体，可节省检测时间以赢得宝贵的手术时间，又可使医生在术中对可疑患者进行针对性预防，降低医源性HIV感染概率。 【关键词】 急诊处理；手术前；酶联免疫技术；免疫酸技术；HIV抗体；实验室技术与方法 　　当今艾滋病流行日益严重，感染率逐年增加，HIV感染已从高危人群即具有高度感染HIV危险行为的人群（如吸毒人群、商业性服务人群、男性同性恋人群等） 向一般人群扩散［1］。艾滋病的日益流行，已严重危及医护工作者自身健康，它也成为医源性感染的重要因素之一。为了降低医源性感染概率，保护医护工作者自身健康，全国各地的医院纷纷开展对术前患者HIV抗体检测，但绝大部分都采用酶免疫(EIA) 检测方法。该方法结果稳定，但由于检测时间长，满足不了急诊手术的需求。为解决这一矛盾，我院从2005年1月1日起，采用免疫胶体金技术(DIGFA)对急诊手术患者进行HIV测定，15min内即报告初筛结果。此法的启用，节省了检测时间，赢得手术时间，深受临床好评。为论证急诊术前HIV抗体金标法快速检测的必要性及其临床意义，我们采用金标法和酶免疫检测方法平行检测475例急诊术前患者血清艾滋病病毒抗体(抗2HIV1/2)，并对检测结果分析及对DIGFA技术参数进行评估。现将结果报告如下：　 　　1 对象与方法 　　1.1 对象 均为于2005年1月1日～2005年8月10日就诊于我院急救中心，并经急救医生诊断，符合急诊手术指征施行急诊手术的患者，共475例。其中男351例，年龄17～88岁，平均32.9岁，女124例，年龄16～67岁，平均27.6岁。 　　1.2 检测试剂 HIV抗体金标法检测试剂和HIV抗体EIA检测试剂均由上海科华生物工程股份有限公司提供。两种诊断试剂盒均通过国家“批批检”，都具有“国准字号”，符合临床初筛检测。 　　1.3 方法 对施行急诊手术患者术前抽取血样送检。首先由值班人员采用金标法试剂，严格按照使用说明书操作检测HIV抗体，15min内电话报告初步初筛结果(如结果阴性则报阴性，如阳性则报“HIV抗体待复查”，并告知临床具体结果以第2天或稍后由“HIV初筛实验室”回报的结果为准)之后留取血样，待第2天或稍后时间送“HIV初筛实验室”再次采用EIA方法检测。初筛可疑阳性结果由“HIV初筛实验室”向临床出示“HIV抗体待复查”报告，后按HIV初筛实验室的“初筛阳性标本上送确认实验室复查程序”上送上级实验室复查确认。 　　1.4 仪器 所用仪器为美国BIO-RAD MODEL 1575洗板机、BIO-RAD-MODEL 680 酶标仪及其配套软件。 　　1.5 统计 以EIA检测结果阴性为真阴性，以广西壮族自治区疾病预防控制中心(CDC)“HIV确认实验室”回报阳性结果为真阳性。计算金标法特异性、灵敏度、检测总效率等技术参数。 　　2 结果 　　2.1 HIV抗体阳性检出率 475例急诊血样中，检出HIV抗体阳性5例，阳性率为1.05%。5例HIV抗体阳性患者临床诊断分别为：2例食管异物，1例为80岁高龄的脑出血患者，1例车祸外伤，1例打架引起腹部外伤。 　　2.2 两种不同检测方法HIV抗体结果 见表1。 　　表1 两种不同检测方法HIV抗体结果比较（略） 　　注：酶免法检测结果阴性为阴性，以广西壮族自治区疾病预防控制中心(CDC)HIV确认实验室回报阳性结果为阳性。 　　　3 讨论 　　自1985年中国大陆发现第1例HIV感染者至今，艾滋病在我国的流行日益严重，形势严峻［2］。目前，我国艾滋病感染者的数量已占亚洲第2位，世界第14位［3］。艾滋病的日益流行，对家庭和社会造成严重危害，同时也严重危及医护工作者自身健康，它已成为当今医源性感染的重要因素之一。国内外医务人员纷纷采取相措施，防止医务人员在诊疗过程中感染HIV。其中术前HIV抗体检测就是重要举措之一。 　　HIV抗体血清学检测已应用近20年，标准的ELISA被广泛应用，最适合大量样本的HIV抗体筛查，但是一般完成整个实验至少需3～4h，在临床上由于等待成批实验，满足不了急诊手术的需求，所以临床亟需一种检测时间短而检验结果既稳定又可靠的方法。DIGFA检测