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我国产前诊断服务能力与管理模式研究 中文摘要 研究背景 控制人口增长，提高人口素质是我国的一项基本国策，而出生缺陷则是严重影 响人口素质的一个重要因素，给家庭和社会带来沉重的精神和经济负担。产前诊断 (prenataldiagnosis)，是指在胎儿出生前用各种方法了解胎儿在宫内的情况，从而 对某些先天性、遗传性疾病作出诊断。产前诊断的最主要目的就是早期发现有遗传 病的缺陷儿及各种先天性畸形。自2002年《产前诊断技术管理办法》颁布以来，产 前诊断技术服务总体发展态势良好，但发展不平衡依旧明显，以及产前诊断技术服 务网络的不完善等问题。因此对我国产前诊断技术服务的能力和管理模式进行调查 具有重要的现实意义。 研究目的 本研究通过开展对我国产前诊断技术服务能力和管理模式的调查，了解目前产 前诊断技术服务的现状、存在的问题，并进行分析和研究，为卫生行政部门进一步 规范化管理提供政策依据。 研究内容 ． 1、了解我国产前诊断技术服务机构的业务能力、组织设置、资源配置、科研培 训能力、功能发挥等： 2、剖析我国产前诊断服务开展较好的省市的管理模式，为卫生行政部门规范化 管理提供借鉴： 3、了解部分发达国家与地区有关产前诊断技术服务的功能、发展状况、建设标 准等，为我国产前诊断技术服务的发展提供经验和借鉴； 4、发现产前诊断技术服务中存在的问题，提出政策建议。 研究方法 1、全国信函调查：设计统一的全国信函问卷，以全国经审批许可开展产前诊断 技术服务的90家医疗机构为调查对象，收集以上机构2004-2006年的相关数据， 进行我国产前诊断技术服务能力的分析与研究。 2、典型调查：本研究选择北京、湖南、浙江、广东、上海5个省(市)作为典 型调查的现场。以定量描述结合定性分析的方法进行现场调研。实地考察、听取当 地专家的具体意见和建议，以获取产前诊断审批许可、规划布局、功能发挥状况等 管理模式的相关信息。 diagnosis”和“管理”等为关键词检索1996 3、文献检索：以“产前诊断”、“prenatal 年～2008年的OVID数据库及互联网，收集部分发达国家与地区(美国、加拿大、 澳大利亚、英国等国与中国香港、澳门、台湾地区)产前诊断技术服务的管理模式、 发展状况、建设标准等信息。 4、数据统计：采用Excel和Epidata两种方式进行数据录入，对定量数据采用 spssl3．0进行统计分析。 主要研究结果 自2003年《产前诊断技术管理办法》实施以来，我国产前诊断技术服务发展总 体态势良好。有24个省(市、自治区)90家医疗机构开展了产前诊断技术服务， 平均每省达到3．75家。但分布不均匀趋势明显，目前有7个省份尚未开展服务，2／3 的省份处于起步阶段。 所有产前诊断服务机构由省级卫生行政部门审批许可，有67家(79．8％)成立 7．9％得 了产前诊断中心。所在机构需投资平均为493．91万元；政府补助方面，仅1 机构获得过政府补助，其平均的受助额度为4．28万元，政府投入明显偏低。 产前诊断机构的管理体制。60％的机构组织设置完整，各项职责履行较好，但 质量控制方面仅48．8％的机构有履行。另外，85％的机构制定并执行了产前诊断相 关的规章制度。86．9％的机构设有伦理委员会，其中平均每年仅40％召开过相关会 议。 产前诊断服务的资源配置。超声检查室、细胞遗传室的设施设备配置齐全，生 化免疫和分子遗传室较欠缺；1252名产前诊断技术服务人员中，平均年龄41．68岁， 目前已形成以高级职称(59．2％)为主的人才梯队；人员的继续教育不足，仅46．64％ 的人员3年内接受过相关培训，且培训时间多为1个月。 产前诊断服务的业务能力。产前诊断技术服务能力的评估显示，遗传咨询、影 像诊断、细胞遗传的开展比例和服务能力较高，分子遗传诊断的开展比例仅51．2％； 产前诊断服务的业务量以平均20％～30％的比例上升；服务价格缺乏统一的收费定价 标准，价格基本维持在原水平。 科研和培训工作是产前诊断工作的薄弱环节，仅半数左右的机构开展了相关的 工作，且水平参羞不齐。科研方面，产前诊断